• Zusammenfassende Validierungsunterlagen

Platinum-cured silicone braided hose validation summary guide

BioPure Platinum-cured silicone braided hose

BioPure high pressure braided hose and its raw materials have been tested under a range of pharmacopoeial and non pharmacopoeial standards. These include:

  • USP Biocompatibility in vivo and in vitro
  • European Pharmacopoeia, 3.1.9
  • ISO 10993

Additional testing carried out includes extractables testing.

The full validation guide including additional information regarding test methods and actual test reports is available on request.

BioPure high pressure braided hose, its raw materials and manufacturing process meets a number of regulatory compliance legislations. Specific statements relating to these compliances are available in the BioPure high pressure braided hose compliance guide.

Both the full validation guide and the compliance guide can be requested by submitting the below form.

 

biopure braided hose

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Platinum-cured silicone braided hose validation summary guide

Zusammenfassende Validierungsunterlagen PDF - 306,8kb

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Haftungsausschluss: Sie erklären sich hiermit einverstanden, dass die bereitgestellten Validierungsunterlagen ausschließlich für den privaten Gebrauch zur Ermittlung der Eignung der in den Validierungsunterlagen aufgeführten Produkte verwendet werden dürfen.

Sie erklären ebenfalls, dass Sie die Validierungsunterlagen weder kopieren, weiterverbreiten, überreichen, übertragen, verkaufen, ausstrahlen, verleihen, teilen, ausleihen, ändern, anpassen, bearbeiten, noch die Unterlagen an Dritte ohne die vorherige Zustimmung von WMFTS weitergeben.

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