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- Das neue Angebot an WMArchitect™ Single-Use-Lösungen wurde entwickelt, um Prozesse zu rationalisieren, Produkte zu schützen und den regulatorischen Aufwand für biopharmazeutische Unternehmen zu reduzieren
- Mit einem offenen Architekturansatz bietet WMArchitect sowohl gebrauchsfertige Standard Single-Use-Systeme als auch kundenspezifische Designs
- WMArchitect und WMFTS als vertrauenswürdiger und erfahrener Partner sichern das Vertrauen in die Produktqualität und Qualitätssysteme von Unternehmen
Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS) präsentiert das neue WMArchitect. Dieses Angebot an Single-Use-Systemen bietet eine breite Palette an innovativen Lösungen für das Fluid-Management in der Biopharmazie von einem einzigen, sicheren Lieferanten.
Die flexiblen Single-Use-Systeme wurden auf der Grundlage der langjährigen Erfahrung von WMFTS, unter anderem mit den Vorgängermarken puresu® und asepticsu®, entwickelt. Sie zielen darauf, Prozesse von biopharmazeutischen Unternehmen zu rationalisieren, Produkte zu schützen und den regulatorischen Aufwand zu reduzieren.
Als Hersteller von peristaltischen Pumpen und ergänzenden Fluid-Path-Technologien, bietet WMFTS den Anwendern neben ready-to-use Single-Use-Systemen in Standardausführungen die Möglichkeit, aus einer umfangreichen Auswahl an Komponenten die für ihre Spezifikationen maßgeschneiderten Single-Use-Systeme zu konfigurieren.
WMArchitect bietet innovative End-to-End-Lösungen für das Management von Single-Use-Flüssigkeitssystemen. Die verfügbaren Assemblies umfassen:
Customised Design: Single-Use-Assemblies, maßgeschneidert auf die jeweilige Anwendung. Eine offene Architektur ermöglicht volle Flexibilität und Kompatibilität mit bereits im Prozess verwendeten Kontaktmaterialien.
Single-Use Fluid Transfer: Single-Use-Assemblies für den optimalen Transfer von Flüssigkeiten zwischen verschiedenen Prozessschritten und Anlagen. Ready-to-use, vorkonfigurierte Assemblies mit rückverfolgbaren Schläuchen und Komponenten. Zur Auswahl steht eine Vielzahl unterschiedlicher Komponenten.
Fill/Finish Single-Use: Single-Use-Systeme für Fill/Finish-Anwendungen zum Schutz therapeutischer Produkte während des Abfüllprozesses mit einer breiten Auswahl an Konfigurationen mit Sterilitätssicherheitsfaktor. Ausgewählte Assemblies werden routinemäßig auf Bioburden, Partikel und Endotoxine getestet.
Validation Testing: Umfassende Unterstützung bei Validierungstests für die Anwender von WMArchitect. Spezialisten von WMFTS unterstützen mit Fachwissen über Bioprozesse und maßgeschneiderten Validierungspaketen bei der Reduzierung der regulatorischen Belastung.
Als vertrauenswürdiger und qualifizierter Partner unterstützt WMFTS die Qualitätssysteme von biopharmazeutischen Unternehmen und arbeitet eng mit seinen Kunden zusammen, um vollständiges Vertrauen in die Produktqualität und Sterilitätssicherung zu gewährleisten.
Nicole Hunter, Head of Global WMArchitect bei WMFTS, sagt:
"Als Reaktion auf die wachsenden Bedürfnisse unserer biopharmazeutischen Kunden haben wir WMArchitect entwickelt, um ihnen eine Expertenlösung zu bieten, die sie bei der Einhaltung der regulatorischen Vorgaben unterstützt und Lieferkettenrisiken minimiert.
“Als Reaktion auf die wachsenden Bedürfnisse unserer biopharmazeutischen Kunden haben wir WMArchitect entwickelt, um ihnen eine Expertenlösung zu bieten, die sie bei der Einhaltung der regulatorischen Vorgaben unterstützt und Lieferkettenrisiken minimiert.”
“WMFTS ist sich bewusst, dass Produkte von der Stange oft nur ein Ausgangspunkt sein können. Wir passen unsere Standardprodukte daher flexibel den individuellen Kundenbedürfnissen an, um eine vollständige und geprüfte Single-Use-Lösung aus einer Hand zu bieten, die auf die spezifischen Anforderungen eines Unternehmens zugeschnitten ist.
WMArchitect ist ideal für die Entwicklung hochreiner biopharmazeutischer Prozesse, klinische Versuche und für die Produktion kleiner und großer Chargen.
Wir wissen, dass die kritischste Komponente für die Maximierung der Leistung dort liegt, wo Schläuche und Pumpe aufeinandertreffen. Unsere Single-Use-Systeme bieten hohe Synergien im Einsatz mit unseren erstklassigen Watson-Marlow Schlauchpumpen und Abfülllösungen. Durch ihre hohe Qualität gewährleisten unsere Komplettlösungen eine zuverlässige, wiederholbare Leistung für die anspruchsvollsten Prozesse."
Alle WMArchitect Single-Use-Lösungen werden in dem weltweiten Produktionsnetzwerk an hochmodernen Reinräumen der Klasse 7 von WMFTS hergestellt, vormontiert und verpackt. Das globale Liefernetzwerk von WMFTS garantiert eine unterbrechungsfreie Versorgungssicherheit und zuverlässige Vorlaufzeiten. Durch den Einsatz von WMArchitect können biopharmazeutische Unternehmen stets darauf vertrauen, dass ihre Versorgung mit Single-Use-Systemen mit dem Wachstum ihres Unternehmens Schritt hält.
WMArchitect Single-Use-Technologien sind sofort einsatzbereit und erfüllen die cGMP-Anforderungen. Dies garantiert die Rückverfolgbarkeit der einzelnen Komponenten, die als Teil einer detaillierten Dokumentation zur Verfügung gestellt wird.
Für eine End-to-End-Lösung für das Flüssigkeitsmanagement von einem einzigen Anbieter kann WMArchitect in Kombination mit den marktführenden Komponenten von BioPure und den Schlauchpumpen und Abfülllösungen von Watson-Marlow und Flexicon verwendet werden.
Mit einem eigenen Unternehmensbereich und umfangreichen Ressourcen ermöglicht WMArchitect schnelle Projektumsetzung durch einen einzelnen Anbieter, der mit dem Wachstum des Kundengeschäfts Schritt halten kann.
Vorteile und Merkmale
- Vollständiges Vertrauen in die Produktqualität
- Entwickelt, um den Validierungsaufwand eines biopharmazeutischen Unternehmens zu verringern
- Unterstützung von internen Validierungsprotokollen
- Flexible Integration mit einem offenen Architekturansatz
- Verwendung in Kombination mit Watson-Marlow Schlauchpumpen oder Flexicon Abfüllsystemen für eine vollständige End-to-End Fluid-Management-Lösung
- Versorgungssicherheit durch das globale Produktions- und Liefernetzwerk von WMFTS
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