Cuando se suministra con pesaje de verificación en línea, la unidad FPC60 ofrece un cebado dinámico único, calibración inicial sin intervención y recalibración dinámica, por lo que no hay residuos en el proceso de inicio del lote y se confirma que el llenado de cada vial, del primero al último, cumpla con las especificaciones.
La nueva interfaz utiliza un diseño intuitivo con iconos de referencia rápida para identificar los trabajos clave y guiar a los usuarios a lo que necesitan. La unidad FPC60 cuenta con un avanzado sistema de gestión de datos basado en una plataforma de servidor SQL, totalmente accesible desde cualquier dispositivo web.
Avanzada interfaz de usuario a través de herramientas web de acceso remoto
- Supervisión en tiempo real
- Recuperación de datos por lotes
- Creación de recetas
Cumple con todas las normativas y está diseñada para adaptarse a normativas futuras
- 21 CFR parte 11
- EudraLex Vol. 4
- Serialización lista
![Flexicon FPC60 modular design](https://wmfts.com/globalassets/products/fpc60-with-module-icons.jpg)
El sistema FPC60 es muy modular. Al encargar una máquina, se pueden seleccionar opciones para cada módulo a fin de satisfacer sus necesidades y requisitos específicos.
El llenado peristáltico Flexicon combinado con tecnología de un solo uso asepticsu reduce el riesgo, ya que no hay contaminación cruzada ni limpieza de la línea, el cambio del producto es rápido y la validación está simplificada.
Índice
- El ajuste automático de la cinta transportadora traslada los viales desde la alimentación hacia las diferentes estaciones de trabajo
- No se requieren piezas de formato para todo el rango de viales
Control de protección/entorno
- Protección estándar para proteger tanto al operador como al producto
- Soluciones de protección ampliada para unidades LAF existentes en el techo
- ABS abierto con la solución LAF integrada completa de Flexicon
- Gabinete de la máquina modificado para integrarse a un RABS cerrado o a un aislador de socios preferentes
- Soluciones viables e inviables de monitoreo de partículas disponibles
- Interbloqueos en la protección para evitar la apertura accidental durante la producción
- Puertos para guantes opcionales con barrera de seguridad de cortina ligera
- El riesgo de contaminación se reduce a través de los tabiques de protección internos con transferencia de "ratoneras" evita que las partículas entren en la zona de llenado
Nombre del módulo | Descripción del módulo |
Alimentación
![Infeed icon](https://wmfts.com/globalassets/products/ico-infeed-fpc60.png) |
Carga de viales en la máquina desde una bandeja extraíble o de refugio
Soluciones personalizadas disponibles a pedido, para satisfacer la mayoría de las necesidades de los clientes
Un plato giratorio de amortiguación alinea los viales y los lleva a la posición inicial de la cinta transportadora |
Llenado
![Filling icon](https://wmfts.com/globalassets/products/ico-fill-fpc60.png) |
Soluciones de bombeo peristáltico con funcionamiento sencillo y alta precisión
Llenado desde abajo hasta arriba donde la boquilla de llenado se eleva junto con la superficie del fluido
Sensores de posición de viales, que evitan los errores de llenado y la contaminación del entorno
Verificación del peso en línea al 100% con cebado dinámico, calibración inicial sin usar las manos y calibración dinámica dentro del lote
Purga de gas del vial antes y después del llenado con líquido |
Tope
![Stopper icon](https://wmfts.com/globalassets/products/ico-stopper-fpc60.png) |
Piezas de formato: recipiente vibrador, tolva, mordazas y pistones
El recipiente vibrador funciona con topes de inyección y liofilización de 13 mm y 20 mm
Tolvas opcionales en la protección para facilitar el llenado de los topes |
Taponado
![Capping icon](https://wmfts.com/globalassets/products/ico-capping-fpc60.png) |
Los sensores opcionales de fuerza de prensado con captura de datos garantizan un taponado correcto y fiable
Piezas de formato: recipiente vibrador, tolvas y cabezales de prensado. Para los tapones de prensado, el mismo recipiente vibrador se puede usar normalmente para tapones de 13mm y 20mm
Tolvas en la protección para facilitar el llenado de topes y tapones |
Rechazar
![Reject icon](https://wmfts.com/globalassets/products/ico-reject-fpc60.png) |
La estación de rechazo automático transfiere los viales fuera de tolerancia desde la pista de viales hasta la bandeja de rechazo, en función de la información que recibe de cualquiera de los módulos. |
Descarga
![Outfeed icon](https://wmfts.com/globalassets/products/ico-outfeed-fpc60.png) |
Los viales se recogen en la bandeja extraíble
La retirada de los viales llenos se puede realizar sin detener la producción
Hay disponibles opciones personalizables a pedido de bandejas y transportadores ampliados |