Máquina de llenado peristáltico de sobremesa PF7/PF7+
Desarrollada para lograr un llenado preciso y confiable de fluidos sensibles en ámbitos de producción GMP y salas limpias, la gama PF7 de llenadoras de sobremesa ofrece una solución de llenado confiable, flexible y escalable.
Como solo el diámetro interno de la manguera de un solo uso entra en contacto con el líquido, las llenadoras de sobremesa Flexicon eliminan el potencial de contaminación cruzada.
Los rellenos de alta calidad de Flexicon son la pieza central perfecta para el proceso de llenado final. La interfaz de usuario inteligente, la validación normativa y la facilidad de operación de la gama PF7 se combinan para proteger e impulsar la eficiencia de su proceso de llenado. Desarrolladas a lo largo de décadas de experiencia en ingeniería, la gama de llenadoras de sobremesa PF7 de Flexicon proporciona la solución perfecta que le permite crecer a medida que mejora, amplía y busca introducir niveles de automatización en su proceso de llenado/acabado final.
Al trabajar con nuestras mangueras Accusil y nuestros ensambles asepticsu de un solo uso, las llenadoras de sobremesa Flexicon logran un rendimiento óptimo de llenado al transferir producto suavemente, sin afectar la viabilidad ni la calidad.
Elija el producto adecuado para su proceso de llenado
PF7+
PF7
Llenado preciso de microvolúmenes
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Precisión de llenado repetible superior al ± 0,5% para evitar el costoso sobrellenado
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No genera espuma ni salpica o gotea entre llenados
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"Recetas" programables por el usuario donde pueden definirse los parámetros de llenado
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Se conecta a una serie de balanzas e impresoras para lograr calibraciones sin errores y elaborar informes de lotes, ayudando así a cumplir con las buenas prácticas de fabricación y las exigencias normativas
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Superficies fáciles de limpiar sin zonas de atrapamiento y un diseño ergonómico para la operación en banco o en aisladores y unidades de flujo laminar
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Pantalla a color nítida e intuitiva con teclado de gran tamaño, a fin de facilitar el uso con la indumentaria de protección para cuartos asépticos
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Cumplimiento de 21 CFR parte 11
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Informes electrónicos de lotes a través de USB o Ethernet
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Teclado USB
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Arranque con cero desperdicio
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Verificación del peso 100 % dentro del proceso
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Recalibración dinámica
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Indicadores por colores de la tolerancia de llenado
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Características y ventajas
Llenado preciso de microvolúmenes
Precisión repetible de llenado superior al ± 0,5 %, para evitar el costoso sobrellenado
No genera espuma ni salpica o gotea
"Recetas" programables por el usuario donde pueden definirse los parámetros de llenado
Superficies fáciles de limpiar sin zonas de atrapamiento y un diseño ergonómico para la operación en banco o en gabinetes de seguridad biológica y unidades de flujo laminar
Pantalla a color nítida e intuitiva con teclado de gran tamaño, a fin de facilitar el uso con la indumentaria de protección para cuartos asépticos
Documentación IQ/OQ disponible
Garantía de 5 años
Resumen técnico
Precisión
Mejor que ±0,5 %
La tabla Resumen técnico muestra las funciones disponibles en la gama. Consulte la ficha 'Especificaciones' para obtener información específica del modelo.
(Sin condensación) 80% hasta 31 °C (88 °F) disminuyendo linealmente hasta 50% a 40 °C (104 °F)
(Sin condensación) 80% hasta 31 °C (88 °F) disminuyendo linealmente hasta 50% a 40 °C (104 °F)
Ruido
<70 dB (A) a 1 m
<70 dB (A) a 1 m
Normas
CAN/CSA C22.2 n.º 61010-1, CE, cETLus, UL 61010-1
Fuente de alimentación
50/60 Hz, Filtrado, 100 a 120 V/200 a 240 V, Monofásico
Consumo eléctrico
140 VA
140 VA
Peso
12.5 kg
12.5 kg
Peso
27.6 lb
27.6 lb
Corriente a plena carga
<0,6 A a 230 V, <1,25 A a 115 V.
<0,6 A a 230 V, <1,25 A a 115 V.
Valor nominal del fusible
2.5 A
2.5 A
Accesorios
Interruptor de pie, soporte de llenado, set avanzado de llenado
Interruptor de pie, soporte de llenado, set avanzado de llenado
Tamaño de manguera compatible
0,5 a 8,0 mm de DI
0,5 a 8,0 mm de DI
Dimensiones de PF7+
Panel posterior
Característica
Descripción
1
USB 2.0
2
Conectores M12
3
RJ45 de 10/100 Mbps (Solo para exportación desde la bomba, no apto para control. No está diseñado para usar con EtherNet/IP™. No está diseñado para usar con PROFINET)
Los avances en procesamiento biológico mediante vacunas y medicamentos de terapia avanzada, cada vez más complejos, implican que hoy en día implementar tecnologías más inteligentes en el proceso final de llenado/acabado resulta crucial. Con la mayor complejidad de las terapias genéticas y de línea celular, la especialización de Flexicon en el llenado peristáltico garantiza que su producto de alto valor esté protegido de la contaminación y los daños a la viabilidad.
Desarrollada para aplicaciones crítcas de llenado final aséptico, la unidad PF7+ es una llenadora peristáltica intuitiva. Nuestros ingenieros expertos han innovado para ofrecer una solución sin desperdicios, es decir, puede destinar más líquido a fabricar productos viables. Además de aumentar la repetibilidad del producto y la producción, la llenadora PF7+ necesita menos interacción con el operario y es fácil de configurar. Cuando se conecta al set de llenado avanzado, la unidad PF7+ proporciona:
Arranque con cero desperdicio
Verificación del peso 100 % dentro del proceso
Recalibración dinámica
Indicadores por colores de la tolerancia de llenado
Mejoramos el rendimiento de su proceso crítico
La PF7+ es la bomba ideal para cada etapa del desarrollo de su proceso, desde investigación y desarrollo hasta ensayos clínicos y producción de lotes pequeños. Con una trazabilidad mejorada del proceso mediante informes electrónicos de lotes y registros de auditoría en vivo a través de Ethernet, la llenadora PF7+ elimina la necesidad de ingresar a la sala limpia y permite acceder fácilmente al registro completo de la auditoría.
Hemos mejorado la seguridad con tres niveles de usuario que emplean un permiso único, bloqueo automático por tiempo y cierre de sesión con contraseña de usuario por lote.
Cumplimiento de 21 CFR parte 11
Informes electrónicos de lotes a través de Ethernet y USB desmontable
Teclado USB
El cabezal QC14 hace que la unidad sea más lavable, ergonómica y segura
Para lograr una capacidad óptima de limpieza, el cabezal QC14 (apto para los modelos PF7 y PF7+) tiene un núcleo hueco y una bandeja desmontable, lo que facilita el acceso. La palanca empotrada de bloqueo y el diseño seguro del sujetador de manguera permiten al usuario instalar la manguera con una sola mano y de forma correcta.
Diseño de rotor central hueco
Bandeja desmontable y fácil de limpiar
Bandeja y trabas de manguera esterilizables en autoclave y aptas para radiación gamma
Sensores extra de seguridad para las piezas desmontables
Diseño ergonómico de una sola palanca
Para más seguridad, la bandeja desmontable y el sujetador de manguera cuentan con interruptores de seguridad que impiden la operación de la bomba cuando ambas piezas no están bien colocadas. Un sujetador rediseñado de manguera aumenta la protección contra caídas de los dedos de pista críticos. La bomba viene calibrada de fábrica y no necesita ajustes en ningún momento de su vida útil.
PF7
PF7
La PF7 es una llenadora peristáltica flexible, confiable y versátil. Desarrollada para proteger su valioso producto en ámbitos de producción GMP, la PF7 es una solución fiable y de alta calidad.
PF7 es el resultado de 30 años de experiencia centrada en el sector. La PF7 es fácil de usar y es muy flexible, reduce el riesgo de cometer errores y ofrece toda la precisión de la marca Flexicon. Con una interfaz intuitiva, una calibración sin errores y los informes de lotes, la PF7 ayuda a garantizar el cumplimiento de las normas y las buenas prácticas de manufactura.
Llenado preciso de microvolúmenes
Precisión repetible de llenado superior al ± 0,5%, para evitar el costoso sobrellenado
No genera espuma ni salpica o gotea entre llenados
Poderosa y sencilla interfaz de usuario
Diseño para pasos de fluido de un solo uso
Cambio rápido de pasos de fluido de un solo uso
Se puede cambiar el paso del fluido en menos de un minuto. El paso de fluido cerrado evita el riesgo de contaminación cruzada, por lo que la PF7 es ideal para el llenado aséptico. Optimizada para lograr la máxima precisión de llenado con mangueras Accusil, la PF7 se ha diseñado para funcionar con pasos de fluido de un solo uso, como los asepticsu.
Confiable y segura
La PF7 viene con una garantía de cinco años. Documentación y ejecución IQ/OQ disponible a pedido para ayudar con la validación del proceso.
Poderosa y sencilla interfaz de usuario
Su teclado grande y su clara pantalla a color facilitan el manejo cuando se trabaja con guantes o detrás de un cristal dentro de una campana de flujo laminar o sistema de barrera con acceso restringido (RABS). La PF7 viene programada con parámetros recomendados de llenado basados en los 30 años de experiencia de Flexicon. Los usuarios pueden definir también sus propios parámetros de llenado, para lograr una precisión óptima.
Integración en soluciones de llenado automatizado
La PF7 se conecta a diversos sistemas de manipulación de botellas, como el FlexFeed 15, 20 y 30, así como sistemas de terceros. Hay varios accesorios disponibles, como interruptores de pie para la operación remota.
El cabezal QC14 hace que la unidad sea más lavable, ergonómica y segura
Para lograr una capacidad óptima de limpieza, el cabezal QC14 (apto para los modelos PF7 y PF7+) tiene un núcleo hueco y una bandeja desmontable, lo que facilita el acceso. La palanca empotrada de bloqueo y el diseño seguro del sujetador de manguera permiten al usuario instalar la manguera con una sola mano y de forma correcta.
Diseño de rotor central hueco
Bandeja desmontable y fácil de limpiar
Bandeja y trabas de manguera esterilizables en autoclave y aptas para radiación gamma
Sensores extra de seguridad para las piezas desmontables
Diseño ergonómico de una sola palanca
Para más seguridad, la bandeja desmontable y el sujetador de manguera cuentan con interruptores de seguridad que impiden la operación de la bomba cuando ambas piezas no están bien colocadas. Un sujetador rediseñado de manguera aumenta la protección contra caídas de los dedos de pista críticos. La bomba viene calibrada de fábrica y no necesita ajustes en ningún momento de su vida útil.
Set avanzado de llenado
Set avanzado de llenado
Para ofrecer una solución completa de llenado, Flexicon ha trabajado con Mettler Toledo, especialistas en instrumentos de precisión, para desarrollar un set de llenado avanzado para la PF7+. Optimizado y validado para eliminar los riesgos de incompatibilidad, el set de llenado avanzado aporta a la PF7+ las siguientes características:
Arranque con cero desperdicio
Verificación del peso 100 % dentro del proceso
Recalibración dinámica
Una mejor precisión de la pesada
Con el fin de garantizar la repetibilidad de los llenados, el set de llenado avanzado de la PF7+ posee una balanza analítica Mettler Toledo con pantalla anti corrientes de aire y un soporte para boquillas regulable e integrado. Cuenta también con un juego de bandejas personalizadas que logran una estabilización más rápida del peso en zonas con flujo laminar de aire y garantizan un posicionamiento repetible y adecuado del frasco debajo de la boquilla. El diseño tiene una protección extra contra derrames para la celda de pesada.
Las bandejas personalizadas son aptas para frascos de diversos tamaños, desde normas ISO hasta 30R. También están disponibles para 50R y 100R.
Los ensambles de un solo uso para llenado/acabado WMArchitectTM protejen sus productos terapéuticos durante el proceso de llenado mediante una amplia gama de configuraciones de ensambles con garantía de esterilidad.