![Joints en silicone série 5000](/siteassets/catalog/products/corporate/biopure/gaskets/7418/images/fi-biopure-silicone5000series-en.jpg?h=213&w=381&quality=80)
Joints en silicone série 5000
Conception conforme aux normes ASME-BPE. Conformité USP classe VI et sans composant d’origine animale (ADCF).
Montage de tube - joints
Appeler +33 1 34 87 12 12
Assemblages personnalisés à usage unique conçus pour les bioprocess
puresu® regroupe divers composants pouvant être personnalisés selon vos besoins. Nous travaillons avec vous pour créer un assemblage de tube stérile et fiable adapté à vos besoins de bioprocess en intégrant une vaste gamme de tubes et de composants à usage unique dans une architecture ouverte.
Tous nos assemblages à usage unique sont fabriqués dans nos usines et leurs lots sont traçables tout au long de notre process. Pour assurer que notre technologie à usage unique soit prête à l’emploi et réponde aux exigences définies par les meilleures pratiques de fabrication, nous pouvons vous fournir une documentation détaillée sur la traçabilité des lots pour chaque composant.
L’assemblage et le conditionnement sont réalisés en salle blanche dans notre site de fabrication conforme à ISO 14644-1 Classe 7. Les assemblages de tubes stériles ont un SAL de 10-6 pour une durée de deux ans, validée conformément à la méthodologie ANSI/AAMI/ISO 11137 Vdmax 25.
Certification | ISO 14644-1 classe 7, ISO 9001, ISO10993, Sans teneur d’origine animale, USP Classe VI |
Stérilité | Irradiation aux rayons gamma (minimum 25 kGy), Non irradié, Stériles (10-6 SAL) |
Le tableau de synthèse technique affiche la liste des fonctionnalités disponibles dans la gamme. Pour plus d’informations sur le modèle, reportez-vous à l’onglet « Spécifications ».
puresu | |
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Certification | ISO 14644-1 classe 7, ISO 9001, ISO10993, Sans teneur d’origine animale, USP Classe VI |
Stérilité | Irradiation aux rayons gamma (minimum 25 kGy), Non irradié, Stériles (10-6 SAL) |
Nous collaborons avec vous à la réalisation d’une conception finale spécifique et fiable, répondant à vos besoins de bioprocess. Pour répondre à vos besoins, les configurations de conditionnement d'assemblage puresu® à usage unique peuvent inclure non-gamma irradié, gamma irradié (25 kGy minimum) ou gamma irradié avec certification de stérilité (NAS de 10-6).
Puresu® stérile
Idéal pour les bioprocess critiques de transfert de fluide et pour les clients n’ayant pas la capacité d’effectuer une stérilisation finale. Fourni gamma irradié avec un niveau de stérilité garantie (NAS de 10-6). Adapté pour diminuer le risque de contamination chez nos clients.
puresu® gamma irradié
Adapté aux besoins des clients qui gèrent le contrôle microbien et souhaite en réduire la charge.
Puresu® non-gamma irradié
Adapté pour l’évaluation de prototypes et à l’application de méthodes de stérilisation alternatives.
Nous utilisons une architecture ouverte permettant d’assurer la flexibilité de vos conceptions d’assemblage. Les assemblages puresu® vous fournissent les éléments suivants :
Pumpsil® | Bioprene® | PureWeld® | GORE® STA-PURE® PCS | GORE® STA-PURE® PFL | Flexible tressé BioPure | |
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Diamètres intérieurs disponibles | 0,5 mm-25,4 mm | 0,5 mm-25,4 mm | 0,5 mm-25,4 mm | 1,6 mm-25,4 mm | 1,6 mm-15,9 mm | 3,2 mm-25,4 mm |
Épaisseur de paroi disponible | 1,6 mm-4,8 mm | 1,6 mm-4,8 mm | 1,6 mm-4,8 mm | 1,6 mm-4,8 mm | 1,6 mm-3,2 mm | |
Températures de fonctionnement | -20 à 80 °C | 5 à 80 °C | -20 à 80 °C | -20 à 80 °C | -20 à 80 °C | -65 à 254 °C |
USP Classe VI | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ |
Pharmacopée européenne 3.1.9 | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ||
ISO 10993 | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | |
Jusqu’à 10 000 heures de durée de vie de service | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ||
Résistance aux fortes pressions (2-7 bars) | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ||
Faible perméabilité au gaz | ✔ | ✔ | ✔ | |||
Grande résistance aux produits chimiques | ✔ | ✔ | ✔ | |||
LaserTraceability™ | ✔ | |||||
Traçabilité des lots, depuis les matières premières aux produits finis | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ |
Stable à la gamma irradiation | ✔ | ✔ | ✔ | |||
Autoclavable | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | |
Sans composant d’origine animale (ADCF) | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ |
Bio Y™ | BioBarb™ | FlatBioEndCap™ | BioEndCap™ | BioClamp® | Q-Clamp™ | BioValve™ | Joints | |
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Tailles disponibles | 1/4” - 1” | 1/8” – 5/8” 1/8” – 1” | 1/2” – 2 1/2” | 1/2” – 1 1/2” | 1/2” – 8” | 1/2”-1” | 1/8” – 1 1/4” tubes de diamètre extérieur | 1/2”-6” |
Pression nominale | 4 bars | 4 bars | 4 bars | 4 bars | 6-10 bars | 7 bar | 10 bar | 6-10 bars* |
Peut être stérilisé par irradiation gamma ou en autoclave | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ |
USP Classe VI | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ |
Pharmacopée européenne 3.1.9 | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | |||
Sans composant d’origine animale (ADCF) | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ |
Polypropylène | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ||||
Nylon renforcé en fibre de verre | ✔ | ✔ | ✔ | |||||
Silicone catalysé platine | ✔ | |||||||
Tailles dotées de bague d’inviolabilité | 1/2” – 4” | Les deux variantes | Les deux variantes |
Conception conforme aux normes ASME-BPE. Conformité USP classe VI et sans composant d’origine animale (ADCF).
Montage de tube - joints
Solution de serrage simple et efficace, autobloquante et sans outil, pour tous les types de connecteurs. Capot inviolable unique.
Montage de tube - connecteurs
Tubes pour remplissage de précision avec une excellente précision de distribution de ± 0,5 %. Huit tailles disponibles.
Assemblages à usage unique
Trajet de fluide stérile, pré-assemblé, à usage unique, perfectionné pour le remplissage aseptique. Idéal pour les lots de petite taille.
Assemblages à usage unique
Débitmètre KROHNE FLEXMAG 4050 C® : Bénéficiez de mesures précises avec le débitmètre électromagnétique à usage unique FLEXMAG.
Montage de tube - équipement
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