• バリデーションガイド要約版

ReNu SU Technology cartridge validation summary guide

ReNu SU Technology cartridges

ReNu SU Technology and its raw materials have been tested under a range of pharmacopoeial and non-pharmacopoeial standards. These include:

  • USP Biocompatibility in vivo and in vitro
  • European Pharmacopoeia, 3.1.9
  • ISO 10993

Additional testing carried out includes extractables testing.

The full validation guide including additional information regarding test methods and actual test reports is available on request.

ReNu SU Technology, its raw materials and manufacturing process meets a number of regulatory compliance legislations. Specific statements relating to these compliances are available in the ReNu SU Technology compliance guide.

Both the full validation guide and the compliance guide can be requested by submitting the below form.

renu validation guide,

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ReNu SU Technology cartridge validation summary guide

バリデーションガイド要約版 PDF - 367kb

完全バリデーションガイドの請求

免責条項: お客様は、提供されるバリデーションガイドが、バリデーションガイドに記載された製品の適格性試験の支援を目的とした私的利用に限られることに同意するものとします。

お客様はまた、WMFTSによる事前の同意なしに、バリデーションガイドの複製、再配布、送信、譲渡、販売、放送、賃貸、共有、貸与、変更、翻案、編集、または他者への譲渡を行わないことに同意するものとします。

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