![Anéis de vedação de silicone da série 5000](/siteassets/catalog/products/corporate/biopure/gaskets/7418/images/fi-biopure-silicone5000series-en.jpg?h=213&w=381&quality=80)
Anéis de vedação de silicone da série 5000
Projetados de acordo com padrões ASME-BPE. Compatíveis com USP Classe VI e livres de componentes de origem animal.
Vias de fluido - anéis de vedação
Telefone +55 11 2155 4000
Kits single-use adaptados a seu bioprocessamento
A puresu® é uma combinação de diversos componentes que podem ser adaptados aos requisitos do cliente. Através da combinação de vários tipos de mangueiras e componentes single-use em um design estrutural aberto, podemos criar vias de fluido seguras e estéreis mais adequadas aos requisitos do seu bioprocessamento.
Cada kit single-use é fabricado internamente, e pode ser rastreado por lote. Para garantir que nossa tecnologia single-use seja entregue pronta para uso e atenda aos requisitos definidos pelas boas práticas de fabricação atuais, a rastreabilidade do lote de cada componente pode ser incluída como parte da documentação.
A montagem e embalagem são realizadas de acordo com os requisitos de sala limpa da ISO 14644-1 Classe 7. Os kits de mangueiras estéreis estão disponíveis com um SAL de 10-6 e um prazo de validade de esterilidade de dois anos, validados em conformidade com a metodologia ANSI/AAMI/ISO 11137 VDmax 25.
Certificação | ADCF (livre de componente de origem animal), ISO 10993, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, USP Classe VI |
Esterilidade | Estéril (10-6 SAL), Não irradiado, Radiação gama (mínimo 25 kGy) |
A tabela Resumo técnico lista os recursos disponíveis dentro da faixa. Consulte a guia "Especificações" para obter informações específicas do modelo.
puresu | |
---|---|
Certificação | ADCF (livre de componente de origem animal), ISO 10993, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, USP Classe VI |
Esterilidade | Estéril (10-6 SAL), Não irradiado, Radiação gama (mínimo 25 kGy) |
Nós trabalhamos com você para criar um design seguro e específico às necessidades do seu bioprocessamento. Para se alinhar aos seus requisitos, as configurações de embalagem do conjunto single-use do puresu® podem incluir não irradiado, irradiado por radiação gama (mínimo de 25 kGy) ou irradiado por radiação gama com uma declaração SAL de 10-6.
puresu® estéril
Ideal para bioprocessos críticos com vias de fluido e para clientes incapazes de fazer esterilização definitiva. Fornecido com irradiação por raios gama e certificação de esterilidade (SAL 10-6). Adequado para clientes que possuem requisitos para redução dos riscos de contaminação.
puresu® irradiado por raios gama
Adequado para clientes que controlam o ambiente microbiótico através da redução da biocarga.
puresu® não irradiado
Adequado para avaliação de protótipos e aplicação de métodos de esterilização alternativos.
Nós usamos um design estrutural aberto que dá uma maior flexibilidade na montagem dos produtos. Os Kits puresu® estão disponíveis com as seguintes características:
Pumpsil® | Bioprene® | PureWeld® | GORE® STA-PURE® PCS | GORE® STA-PURE® PFL | Mangueira com reforço trançado BioPure | |
---|---|---|---|---|---|---|
Diâmetros internos disponíveis | 0,5mm - 25,4 mm | 0,5mm - 25,4 mm | 0,5mm - 25,4 mm | 1,6mm - 25,4 mm | 1,6mm - 15,9 mm | 3,2mm - 25,4 mm |
Espessuras da parede disponíveis | 1,6 mm - 4,8 mm | 1,6 mm - 4,8 mm | 1,6 mm - 4,8 mm | 1,6 mm - 4,8 mm | 1,6mm - 3,2 mm | |
Temperatura de operação | -20 °C a 80 °C | 5 °C a 80 °C | -20 °C a 80 °C | -20 °C a 80 °C | -20 °C a 80 °C | -65 °C a 254 °C |
USP Classe VI | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ |
Farmacopeia europeia 3.1.9 | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ||
ISO 10993 | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | |
Até 10.000 horas de bombeamento | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ||
Capacidade de alta pressão (2 bar a 7 bar) | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ||
Baixa permeabilidade a gás | ✔ | ✔ | ✔ | |||
Ampla resistência química | ✔ | ✔ | ✔ | |||
Rastreabilidade LaserTraceability™ | ✔ | |||||
Rastreamento de lote desde a matéria-prima até o produto acabado | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ |
Estável à radiação gama | ✔ | ✔ | ✔ | |||
Autoclavável | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | |
Livre de componentes de origem animal (ADCF) | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ |
Bio Y™ | BioBarb™ | FlatBioEndCap™ | BioEndCap™ | BioClamp® | Q-Clamp™ | BioValve™ | Anéis de vedação | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Tamanhos disponíveis | 1/4” - 1” | 1/8” – 5/8” 1/8” – 1” | 1/2” – 2 1/2” | 1/2” – 1 1/2” | 1/2” – 8” | 1/2”-1” | 1/8” – 1 1/4" Mangueira D.E. | 1/2”-6” |
Pressões nominais | 4 bar | 4 bar | 4 bar | 4 bar | 6-10 bar | 7 bar | 10 bar | 6-10 bar* |
A esterilização pode ser em autoclave ou por irradiação gama | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ |
USP Classe VI | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ |
Farmacopeia europeia 3.1.9 | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | |||
Livre de componentes de origem animal (ADCF) | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ |
Polipropileno | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ||||
Náilon com fibra de vidro | ✔ | ✔ | ✔ | |||||
Silicone curado à platina | ✔ | |||||||
Tamanhos de tampões anti-violação | 1/2” – 4” | Ambas as variantes | Ambas as variantes |
Projetados de acordo com padrões ASME-BPE. Compatíveis com USP Classe VI e livres de componentes de origem animal.
Vias de fluido - anéis de vedação
Solução de fixação simples e eficiente, sem ferramentas, para todos os tipos de conectores. Tampa exclusiva e verdadeira anti-violação.
Vias de fluido - conectores
Mangueira para envase preciso com excelente precisão de distribuição ± 0,5 %. Oito tamanhos disponíveis.
Kits single-use
Via de fluido estéril, single-use pré-montada e aperfeiçoada para envase asséptico. Ideal para lotes menores.
Kits single-use
Medidor de vazão KROHNE FLEXMAG 4050 C®: Meça com precisão sua vazão de fluido com o medidor de vazão eletromagnético single-use FLEXMAG.
Vias de fluido - equipamentos
Para solicitar um produto ou fazer uma pergunta