Remplissage aseptique - remplisseuses sur paillasse

Machines de remplissage péristaltique séries PF7

Présentation

Machine de remplissage péristaltique PF7/PF7+ pour paillasse

Développées pour un remplissage précis et fiable de fluides sensibles en environnements de production régis par les bonnes pratiques de fabrication et en salle propre, la gamme PF7 de machines de remplissage sur paillasse offre une solution de remplissage fiable, flexible et évolutive.

Ces machines éliminent le risque de contamination croisée, car seul le revêtement intérieur du tube à usage unique entre en contact avec le fluide.

La qualité exceptionnelle des machines de remplissage Flexicon constitue un atout majeur pour votre processus de remplissage/conditionnement. L’interface utilisateur intuitive, la validation réglementaire et la simplicité d’utilisation de la gamme PF7 se combinent pour protéger et améliorer l’efficacité de votre processus de remplissage. Fruit de plusieurs décennies d’expérience en ingénierie, la machine de remplissage PF7 pour paillasse est une solution évolutive capable de s’adapter aux évolutions de vos processus, ainsi qu’à différents niveaux d’automatisation de vos processus finaux de remplissage/conditionnement. 

Associée à nos tubes Accusil et WMArchitect de remplissage/conditionnement, la machine de remplissage pour paillasse Flexicon offre des performances optimisées tout en transférant le produit en douceur sans affecter la viabilité ou la qualité.

 

Choisir le bon produit pour votre processus de remplissage

PF7+

PF7

Remplissage de précision de microvolumes

 ✔

Précision de remplissage reproductible de ± 0,5 % pour éviter le remplissage excessif coûteux 

Évite la formation de mousse, les projections et l’écoulement entre deux remplissages 

Recettes programmables par les utilisateurs. Ces derniers peuvent définir les paramètres de remplissage de chaque recette.

Connexion à différentes balances et imprimantes pour une calibration sans erreur, et la création de rapports de lot pour vous assister aux conformités aux bonnes pratiques de fabrication et aux exigences réglementaires 

Surfaces faciles à nettoyer exemptes de recoins favorisant l’accumulation de bactéries, et conception ergonomique pour installation sur paillasse ou intégration à un isolateur ou à une unité LAF

Écran couleur clair et intuitif à grand clavier pour une utilisation conviviale même lorsque l’unité est recouverte en salles propres

Conformité à la norme 21 CFR partie 11 

 

Rapports eBatch via USB ou EtherNet

 

Clavier USB

 

Mise en production zéro déchet

 

Contrôle du poids à 100 % en cours de fabrication

 

Recalibration dynamique

 

Codes couleur de tolérance de remplissage  

 

Caractéristiques et avantages

  • Remplissage de précision de microvolumes
  • Précision de remplissage reproductible de ± 0,5 % pour éviter le remplissage excessif couteux
  • Évite la formation de mousse, les projections et l’écoulement
  • « Recettes » programmables dans lesquelles les utilisateurs peuvent définir les paramètres de remplissage
  • Surfaces faciles à nettoyer exemptes de recoins favorisant l’accumulation de bactéries et conception ergonomique pour installation sur paillasse ou intégration à un isolateur ou à une unité LAF
  • Écran couleur clair et intuitif à grand clavier pour une utilisation conviviale même lorsque l’unité est recouverte en salles blanches
  • Documentation IQ/OQ (Qualification installation/ Qualification opérationnelle) disponibles
  • Garantie de 5 ans

Fiche technique

PrécisionSupérieur à ±0,5 %

Le tableau de synthèse technique affiche la liste des fonctionnalités disponibles dans la gamme. Pour plus d’informations sur le modèle, reportez-vous à l’onglet « Spécifications ».

Performance

Performances
Volume de remplissage/ml Diamètre intérieur/mm (pouces) Durée de remplissage/s
0,2 0,5 (1/50) 0,75
1,0 0,8 (1/32) 1,10
1,4 1,2 (3/64) 0,75
1,8 1,6 (1/16) 0,60
8,0 3,2 (1/8) 0,70
15,0 4,8 (3/16) 0,80
24,0 6,0 (6/25) 0,80
50,0 8,0 (5/16) 0,80

Spécifications

Spécifications techniques

PF7+PF7
PrécisionSupérieur à ±0,5 %Supérieur à ±0,5 %
Protection contre l’infiltrationIP32, NEMA 2 IP32, NEMA 2 
Plage de températures de service 5 °C à 40 °C5 °C à 40 °C
Plage de températures de service 41 °F à 104 °F41 °F à 104 °F
Ratio de contrôle de la vitesse570:1 370:1 
Humidité(Sans condensation) 80 % jusqu’à 31 °C (diminution linéaire jusqu’à 50 % à 40 °C) (Sans condensation) 80 % jusqu’à 31 °C (diminution linéaire jusqu’à 50 % à 40 °C) 
Bruit<70 db (A) à 1 m <70 db (A) à 1 m 
NormesCAN/CSA C22.2 No 61010-1, CE, cETLus, UL 61010-1 
Branchements électriques100 à 120 V/200 à 240 V (filtré), 50/60 Hz, Monophasé 
Consommation140 VA 140 VA 
Poids12.5 kg12.5 kg
Poids27.6 lb27.6 lb
Courant de pleine charge<0,6 A à 230 V, <1,25 A à 115 V. <0,6 A à 230 V, <1,25 A à 115 V. 
Tension des fusibles2.5 A2.5 A
AccessoiresPédale, support de remplissage, kit de remplissage complet (AFK) Pédale, support de remplissage, kit de remplissage complet (AFK) 
Tailles de tube compatiblesDia. int. 0,5 à 8,0 mm Dia. int. 0,5 à 8,0 mm 

Dimensions : PF7+

Panneau arrière
Caractéristique Description
1 USB 2,0
2 Connecteurs M12
3 RJ45 10/100 Mb/s (pour l’exportation de données depuis la pompe, pas pour le contrôle à distance. Non conçu pour être utilisé avec EtherNet/IP™. Non conçu pour être utilisé avec PROFINET)
4 Sélecteur de tension
5 Interrupteur d’alimentation
6 Fiche d’alimentation électrique

Dimensions : PF7

Panneau arrière
Caractéristique Description
1 USB 2,0
2 Connecteurs M12
3 Sélecteur de tension
4 Interrupteur d’alimentation
5 Fiche d’alimentation électrique

Matériaux de construction

BoîtierAluminium anodisé, Plastique ABS
Clavier/IHMPolycarbonate (PC), Polyester
Tête de pompe - Assemblage de galetsAcier inoxydable 316
Cavalier de tubeAluminium anodisé EN AW-5754

Documentation

Brochures

  1. PF7+ brochure (FR).pdf
    PDF - 327,4kb
  2. Flexicon overview brochure (FR).pdf
    PDF - 2,8mb

Fiche technique

  1. PF7QC14 datasheet (FR).pdf
    PDF - 2,1mb
  2. PF7 QC14 datasheet (FR).pdf
    PDF - 2,1mb

Manuels

  1. Flexicon PF7 & PF7+ manual (FR).pdf
    PDF - 3,4mb

Autres ressources

  1. PF7+ and PF7 (QC14) ancillary device compatiblity guide (EN).pdf
    PDF - 309,8kb
  1. PF7+ NetTools 1.49.0.0.zip
    ZIP - 12,7mb
  2. PF7+ NetTools 1.50.0.0.zip
    ZIP - 32,6mb

PF7+

PF7+

Les progrès réalisés en matière de bioprocédés en termes de médicaments de thérapie innovante et de vaccins de plus en plus complexes signifient qu’il est vital d’adopter dès aujourd’hui des technologies plus intelligentes dans votre processus de remplissage/conditionnement. Dans un contexte de complexité croissante des thérapies géniques et cellulaires, l'expertise de Flexicon en matière de remplissage péristaltique protège votre produit de grande valeur contre les risques de contamination et de perte de viabilité.

Développée pour les applications critiques de remplissage/conditionnement aseptiques, la PF7+ est une pompe de remplissage péristaltique intuitive. Nos ingénieurs experts ont innové pour fournir une solution sans déchet, ce qui signifie qu’une plus grande quantité de votre liquide peut-être utilisée pour fournir un produit viable. Du fait de niveaux plus élevés de reproductibilité du produit et de la production, la pompe PF7+ nécessite moins d’interaction de la part de l’opérateur et sa configuration est simple. Lorsqu'elle est connectée au kit de remplissage avancé, la PF7+ offre les avantages suivants :

  • Mise en production zéro déchet
  • Contrôle du poids à 100 % en cours de fabrication
  • Recalibration dynamique
  • Codes couleur de tolérance de remplissage

Amélioration des performances de vos processus critiques

La PF7+ est la pompe idéale pour chaque étape de votre processus de recherche et développement, pour les essais cliniques et la production de petits lots. Grâce à une traçabilité des processus améliorée via des rapports électroniques par lots et des suivis d’audits en direct par Ethernet, la pompe PF7+ élimine le besoin d’entrer dans la salle propre et offre un accès facile aux suivis d’audits.

Nous avons renforcé la sécurité grâce à trois niveaux d’utilisateurs avec des autorisations spécifiques, un verrouillage automatique en cas d’inactivité et la signature de lots par l’utilisateur grâce à un mot de passe. 

  • Conformité à la norme 21 CFR partie 11
  • Rapports eBatch via EtherNet et clé USB
  • Clavier USB

Amélioration de la nettoyabilité, de l’ergonomie et de la sécurité grâce à la tête de pompe QC14

Pour une nettoyabilité optimale, la tête de pompe QC14 (disponible sur les modèles PF7+ et PF7) comporte un rotor creux et un stator amovible, facilitant l’accès pour le nettoyage. Un levier de verrouillage encastré et un cavalier de conception sûr permettent de mettre en place le tube d’une seule main tout en s’assurant qu’il soit chargé correctement.

  • Rotor creux
  • Stator amovible pour faciliter le nettoyage
  • Stator et verrouillage de tube autoclavables et stérilisables par rayons gamma
  • Capteurs de sécurité supplémentaires pour les pièces amovibles
  • Conception ergonomique à levier unique

Pour plus de sécurité, le stator amovible et le cavalier de tube sont équipés d’interrupteurs de sécurité qui empêchent le fonctionnement de la pompe si les deux pièces ne sont pas bien en place. Une nouvelle conception de cavalier de tube apporte une protection supplémentaire contre les chutes pour les doigts de stator critiques. La pompe est étalonnée en usine et conçue afin qu’aucun nouvel étalonnage ne soit nécessaire pendant la durée de vie de la pompe.

PF7

PF7

 

La pompe PF7 est une machine de remplissage péristaltique fiable, flexible et polyvalente. Développée afin de protéger votre précieux produit dans les environnements de production régis par les bonnes pratiques de fabrication, la pompe PF7 offre une solution sûre et de grande qualité.

Elle est le fruit de 30 années d'expérience dans l'industrie. Simple d’utilisation et polyvalente la pompe PF7 réduit les risques d’erreur et intègre la performance et la précision caractéristiques des produits Flexicon. L’interface utilisateur intuitive de la PF7, la calibration sans erreur et les rapports de lots garantissent la conformité aux bonnes pratiques de fabrication et aux exigences réglementaires.

  • Remplissage de précision de microvolumes
  • Précisions de remplissage reproductibles de ± 0,5 % pour éviter le remplissage excessif couteux
  • Évite la formation de mousse, les projections et l’écoulement entre deux remplissages
  • Interface utilisateur simple et puissante
  • Conçue pour des montages de tube à usage unique

Changement rapide du montage de tubes à usage unique

Changement du tube d'acheminement du liquide en moins d'une minute. Parce que le montage de tube hermétique élimine le risque de contamination croisée, l’unité PF7 est idéale pour le remplissage aseptique. Optimisée pour une précision de remplissage avec le tube Accusil, la PF7 est conçue pour fonctionner avec les tubes à usage unique, comme les tubes asepticsu.

Fiabilité et sécurité

La pompe PF7 est couverte par une garantie de cinq ans. La documentation IQ/OQ (Qualification installation/ Qualification opérationnelle) est disponible sur demande pour faciliter la validation des procédés.

Interface utilisateur simple et puissante

Larges touches et écran couleur facilitant l'utilisation lors de la manipulation avec des gants ou lorsque l'unité est placée derrière un panneau vitré des unités RABS ou LAF. La pompe PF7 est programmée avec des paramètres de remplissage recommandés reflétant 30 années d’expérience accumulées par Flexicon. Les utilisateurs peuvent également définir leurs propres paramètres de remplissage personnalisés pour bénéficier d’une précision optimale.

Intégration aux solutions de remplissage automatisées

La PF7 peut parfaitement se connecter à différents systèmes de remplissage de flacons et de fioles, notamment la FlexFeed 15, 20 et 30 ou d'autres systèmes tiers. Il existe une gamme d’accessoires, comme des interrupteurs au pied pour l’utilisation à distance.

Amélioration de la nettoyabilité, de l’ergonomie et de la sécurité grâce à la tête de pompe QC14

Pour une nettoyabilité optimale, la tête de pompe QC14 (disponible sur les modèles PF7+ et PF7) comporte un rotor creux et un stator amovible, facilitant l’accès pour le nettoyage. Un levier de verrouillage encastré et un cavalier de conception sûr permettent de mettre en place le tube d’une seule main tout en s’assurant qu’il soit chargé correctement.

  • Rotor creux
  • Stator amovible pour faciliter le nettoyage
  • Stator et verrouillage de tube autoclavables et stérilisables par rayons gamma
  • Capteurs de sécurité supplémentaires pour les pièces amovibles
  • Conception ergonomique à levier unique

Pour plus de sécurité, le stator amovible et le cavalier de tube sont équipés d’interrupteurs de sécurité qui empêchent le fonctionnement de la pompe si les deux pièces ne sont pas bien en place. Une nouvelle conception de cavalier de tube apporte une protection supplémentaire contre les chutes pour les doigts de stator critiques. La pompe est étalonnée en usine et conçue afin qu’aucun nouvel étalonnage ne soit nécessaire pendant la durée de vie de la pompe.

Kits de remplissage avancé

Kits de remplissage avancé

Pour une solution de remplissage complète, Flexicon a travaillé avec des spécialistes d’instruments de précision de chez Mettler Toledo pour développer un kit de remplissage avancé PF7+. Optimisé et validé pour éliminer les risques de compatibilité avec les produits tiers, le kit de remplissage avancé PF7+ propose les caractéristiques suivantes :

  • Démarrage sans déchet
  • Contrôle du poids à 100 % en cours de fabrication
  • Recalibration dynamique
  • Amélioration de la précision du pesage

Pour assurer la reproductibilité du remplissage, le kit de remplissage avancé PF7+ comprend une balance analytique Mettler Toledo avec protection contre les flux d’air et un porte-buse intégré et réglable. Le kit comprend également des plateaux de pesée spécifiques permettant une stabilisation plus rapide du poids dans des zones à flux d’air laminaire et assurant un positionnement reproductible et correct du flacon sous la buse. Cette conception offre une protection supplémentaire à la cellule de pesée contre les déversements accidentels.

Les plateaux de pesée spécifiques s’adaptent à une large gamme de flacons, y compris les normes ISO jusqu’à 30R. 50R et 100R sont également disponibles.

Compatible avec les flacons Schott

En savoir plus

Informations sur la commande

Codes produit

Codes produits des pompes
Description Référence
Unité de remplissage péristaltique PF7+ 91-068-14X*
Interrupteur à pédale pour PF7/PF7+ 88-210-040
Support de remplissage PF7+ 88-200-200
Protocole pour 1 unité PF7+ IQOQ 74-156-440
Exécution PF7+ IQOQ 74-156-441
Unités supplémentaires PF7+ IQOQ 74-156-442
PF7/QC14 91-060-14X
PF7/QC12 91-060-00X
Support de remplissage PF7 81-100-200
PF7 IQOQ Protocol 74-156-443
Exécution PF7 IQOQ 74-156-444
FlexFeed 15 92-160-300
FlexFeed 20 92-170-100
FlexFeed 30 Contactez votre agence commerciale la plus proche
Kit de remplissage avancé (jusqu’aux flacons 30R) 88-208-00X*
Kit de remplissage avancé (flacons 50R-100R) 88-208-22X*
Clavier sans fil pour salle blanche 88-100-001
Pièces de rechange remplaçables sur site
Tête de pompe QC14 pour PF7+/PF7 87-068-000
Cavalier de tube QC14 pour PF7+/PF7 87-068-047
Ensemble de verrouillage de tube complet QC14 87-068-500
Capot de remplacement QC14 87-068-055
Plateau de pesée pour le kit de remplissage avancé 87-208-001

 

*Options de prises
U:Fiche Royaume-Uni
E:Fiche Europe
A:Fiche USA
K:Fiche Australie
R:Fiche Argentine
C:Fiche Suisse
D:Fiche Inde/Afrique du Sud
B:Fiche Brésil
J:Fiche Israël

 

Accusil, tube catalysé platine - Codes de commande
Diamètre intérieur/mm (pouces) Paroi / mm (pouces) Longueur / m (pieds) Nomenclature
0,5 (1/50) 1,6 (1/16) 10 (32,8) 84-103-005
150 (492,1) 84-104-005
0,8 (1/32) 1,6 (1/16) 10 (32,8) 84-103-008
150 (492,1) 84-104-008
1,2 (3/64) 1,6 (1/16) 10 (32,8) 84-103-012
150 (492,1) 84-104-012
1,6 (1/16) 1,6 (1/16) 10 (32,8) 84-103-016
150 (492,1) 84-104-016
3,2 (1/8) 1,8 (1/14) 10 (32,8) 84-103-032
150 (492,1) 84-104-032
4,8 (3/16) 2,0 (10/127) 10 (32,8) 84-103-048
125 (410,1) 84-104-048
6,0 (6/25) 2,1 (10/127) 10 (32,8) 84-103-060
90 (290,3) 84-104-060
8,0 (5/16) 2,2 (2/23) 10 (32,8) 84-103-080
65 (213,2) 84-104-080

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