무균 충진 - 벤치탑 충진기

PF7 Series 연동 충진기

개요

PF7/PF7+ 벤치탑 연동 충진 기계

GMP 생산 및 클린룸 환경에서 민감한 유체를 정확하고 신뢰할 수 있게 충진하기 위해 개발된 벤치탑 충진기 PF7 제품군은 믿을 수 있고, 유연하며 확장가능한 충진 솔루션을 제공합니다.

일회용 튜빙의 내부 보어만 유체와 접촉하기 때문에 Flexicon 벤치탑 충진 장비는 교차 오염의 가능성을 제거합니다.

Flexicon의 고품질 충진재가 최종 충진 공정의 완벽한 중심입니다. PF7 제품군의 지능형 사용자 인터페이스, 규제 검증 기능 및 간편한 작동성이 결합되어 충진 공정의 효율성을 확보하고, 이를 촉진합니다. 수십 년 간의 엔지니어링 경험을 통해 개발된 Flexicon의 PF7 벤치탑 충진 장비는 최종 충진/마무리 공정을 개선하고, 확장하고, 수준을 도입할 때 확장할 수 있는 완벽한 솔루션을 제공합니다.

Flexicon 벤치탑 충진기는 Accusil 튜빙 및 WMArchitect 충진/마감 일회용 어셈블리와 함께 사용하여 생산성이나 품질에 영향을 주지 않고 생산물을 부드럽게 이송하여 최적의 성능을 제공합니다.

귀하의 충진 공정에 적합한 올바른 제품 선택	PF7+	PF7
마이크로 볼륨의 정밀 충진	✔	✔
±0.5% 이상의 우수한 충진 정확도로 과충진 비용 발생 방지	✔	✔
충진 간 기포, 유출 또는 튐 현상 없음	✔	✔
사용자가 충진 레시피 매개변수를 정의할 수 있는 사용자 프로그래밍 가능 '레시피'	✔	✔
오류 없는 교정 및 배치 보고를 위해 다양한 저울과 프린터에 연결하여 GMP 및 규제 요건 준수를 지원	✔	✔
청소하기 쉬운 표면과 벤치 또는 아이솔레이터 및 LAF 장치에서 작동하기 위한 인체 공학적 설계	✔	✔
클린룸 환경에서 사용하기 쉽도록 대형 키패드가 있는 선명하고 직관적인 컬러 디스플레이	✔	✔
21 CFR Part 11 규정	✔
USB 또는 EtherNet을 이용한 e배치 리포트	✔
USB 키보드	✔
제로웨이스트 시작	✔
100% 공정 중량 확인	✔
동적 교정	✔
색으로 표시하는 허용 오차 표시기	✔

특징 및 이점

마이크로 볼륨의 정밀 충진
± 0.5%보다 우수한 충진 정확도로 과충진 비용 발생 방지
기포, 유출 또는 튐 현상 없음
사용자가 충진 매개변수를 정의할 수 있는 사용자 프로그래밍 가능 '레시피'
입구 부분이 없는 깨끗한 표면 및 벤치와 생물 안전 캐비닛(BSC) 및 LAF 장치에서 작동하기 위한 인체 공학적 설계
클린룸 환경에서 사용하기 쉽도록 대형 키패드가 있는 선명하고 직관적인 컬러 디스플레이
IQ/OQ 문서화 가능
5년 보증

기술 요약

정확성	±0.5보다 우수 %

기술 요약 표에는 범위 내에서 사용할 수 있는 기능이 나열되어 있습니다. 모델별 정보는 '사양' 탭을 참조하십시오.

성능

성능
충진량 /ml	보어 / mm (in)	일반 충진 시간 / s
0.2	0.5 (¹/₅₀)	0.75
1.0	0.8 (¹/₃₂)	1.10
1.4	1.2 (³/₆₄)	0.75
1.8	1.6 (¹/₁₆)	0.60
8.0	3.2 (¹/₈)	0.70
15.0	4.8 (³/₁₆)	0.80
24.0	6.0 (⁶/₂₅)	0.80
50.0	8.0 (⁵/₁₆)	0.80

사양

기술 사양

	PF7+	PF7
정확성	±0.5보다 우수 %	±0.5보다 우수 %
유입 차단	IP32, NEMA 2	IP32, NEMA 2
작동 온도 범위	5°C - 40 °C	5°C - 40 °C
작동 온도 범위	41°F - 104 °F	41°F - 104 °F
속도 제어비	570:1	370:1
습도	(비응축) 31℃(88℉)까지 80 %, 40℃(104℉)에서 50%까지 선형으로 감소	(비응축) 31℃(88℉)까지 80 %, 40℃(104℉)에서 50%까지 선형으로 감소
노이즈	1m에서 <70db(A)	1m에서 <70db(A)
표준	CAN/CSA C22.2 No 61010-1, CE, CETLus, UL 61010-1
공급 전원	50/60Hz, 단상, 필터링된 100 V - 120V/200 V - 240V
소비 전력	140 VA	140 VA
중량	12.5 kg	12.5 kg
중량	27.6 lbs	27.6 lbs
전체 부하 전류	230V에서 0.6A 미만, 115V에서 1.25A 미만	230V에서 0.6A 미만, 115V에서 1.25A 미만
퓨즈 정격	2.5 암페어	2.5 암페어
부속품	풋 스위치, 충진 스탠드, 고급 충진 키트 (AFK)	풋 스위치, 충진 스탠드, 고급 충진 키트 (AFK)
호환 가능한 튜빙 크기	0.5-8.0mm ID	0.5-8.0mm ID

PF7+ 치수

후면 패널
특징	설명
1	USB 2.0
2	M12 커넥터
3	RJ45 10/100 Mbps (펌프에서 내보내기만 하는 경우, 사용을 제어하지 않습니다. EtherNet/IP™과 함께 사용할 수 없습니다. PROFINET과 함께 사용할 수 없습니다)
4	전압 선택기
5	전원 스위치
6	전원 공급 장치 소켓

PF7 치수

후면 패널
특징	설명
1	USB 2.0
2	M12 커넥터
3	전압 선택기
4	전원 스위치
5	전원 공급 장치 소켓

구성 재질

케이스워크	ABS 플라스틱, 양극화 알루미늄
키패드/HMI	폴리에스테르, 폴리카보네이트(PC)
펌프헤드 롤러 어셈블리	스테인레스강 316
튜브 브릿지	양극화 알루미늄 EN AW-5754

데이터시트

브로셔

PF7+ brochure (KO).pdf
PDF - 323.8kb
Flexicon overview brochure (KO).pdf
PDF - 2.9mb

데이터시트

PF7QC14 datasheet (KO).pdf
PDF - 2.2mb
PF7 QC14 datasheet (KO).pdf
PDF - 2.2mb

매뉴얼

Flexicon PF7 & PF7+ manual (KO).pdf
PDF - 3.4mb

기타 리소스

PF7+ NetTools 1.49.0.0.zip
ZIP - 12.7mb
PF7+ NetTools 1.50.0.0.zip
ZIP - 32.6mb

PF7+

나날이 복잡해지는 ATMP와 백신을 통한 바이오프로세싱의 발전으로 인해 더 스마트한 기술을 최종 충진/마감 프로스세스에 도입하는 것이 매우 중요해졌습니다. 세포주 및 유전자 치료가 더욱 복잡해짐에 따라, 연동 충진에 대한 Flexicon의 전문 지식을 통해 고가치 생산물이 오염되지 않도록 보호하고 생존력을 손상시키지 않도록 할 수 있습니다.

중요한 무균 최종 충진 적용처를 위해 개발된 PF7+는 직관적인 연동 충진 펌프입니다. 당사의 전문 엔지니어들은 제로웨이스트 솔루션을 제공하기 위한 혁신을 이루어, 더 많은 액체를 가용 제품에 사용할 수 있게 되었습니다. 제품 및 제품 반복성의 수준이 높은 PF7+는 작업자의 개입이 많지 않으며, 설정이 간편합니다. PF7+는 고급 충진 키트에 연결되면 다음을 제공합니다.

제로웨이스트 시작
100% 공정 중량 확인
동적 교정
색으로 표시하는 허용 오차 표시기

주요 공정의 성능 향상

PF7+는 연구 개발부터 임상 시험과 소량 생산에 이르기까지, 공정 개발의 모든 단계에 이상적인 펌프입니다. Ethernet을 통한 전자 배치 리포트 및 실시간 감사 트레일을 통해 공정 추적성이 한층 더 향상된 PF7+는 클린룸에 들어갈 필요가 없고, 쉽게 전체 감사 트레일에 액세스 할 수 있습니다.

고유 권한, 자동 타임아웃 잠금, 일괄 사용자 암호 승인 기능을 갖춘 세 단계의 사용자 레벨을 두어 보안을 강화했습니다.

21 CFR Part 11 규정
EtherNet과 이동식 USB를 이용한 e배치 리포트
USB 키보드

QC14 펌프헤드로 청결도, 인체공학적 특성 및 안정성 향상

QC14 펌프헤드(PF7+ 및 PF7에서 사용 가능)는 쉽게 청소할 수 있는 중공 코어와 탈부착 트레이가 특징으로, 최상의 청결도를 제공합니다. 오목한 잠금 레버와 안전한 튜브 브릿지 설계를 통해 튜빙의 로딩이 올바르게 되었는지 확인하면서 한 손으로 튜브 로딩 작업을 할 수 있습니다.

중공 코어 로터 설계
간편한 청소를 위한 탈부착 트레이
오토클레이브 및 감마 조사가 가능한 튜브 잠금 및 트레이
탈부착 부품에 대한 안전 센서 추가
인체공학적인 단일 레버 디자인

추가적인 안전 장치로는 탈착식 트레이와 튜브 브릿지에는 두 부품이 안전하게 장착되어야만 작동할 수 있게 하는 안전 스위치가 장착되어 있습니다. 재설계된 튜브 브릿지는 추가적인 주요 트랙 핑거에 대해 낙하 보호 기능을 제공합니다. 펌프는 공장에서 보정되며, 사용 시간이 지남에 따라 별도의 조정이 필요 없도록 설계되었습니다.

PF7

PF7은 유연하고 안정적이며 다양한 연동이 가능한 충진기입니다. GMP 생산 환경에서 귀하의 귀중한 제품을 보호하기 위헤 개발된 PF7은 신뢰할 수 있는 고품질의 솔루션을 제공합니다.

PF7은 30년 간의 산업 중심 경험의 결과입니다. PF7은 작동이 간단하고 유연하면서도 Flexicon의 트레이드 마크인 정밀성을 바탕으로 오류 위험을 줄여줍니다. PF7의 직관적인 새 사용자 인터페이스, 오류 없는 교정 및 배치 보고는 GMP 및 규제 준수를 보장합니다.

마이크로 볼륨의 정밀 충진
±0.5% 이상의 우수한 충진 정확도로 과충진 비용 발생 방지
충진 간 기포, 유출 또는 튐 현상 없음
단순하지만 강력한 사용자 인터페이스
일회용 오일 경로를 위한 설계

빠른 일회용 오일 경로 전환

유체 경로 교체를 1분 내로 완료할 수 있습니다. 폐쇄형 유체 경로로 교차 오염의 위험이 발생하지 않아, PF7는 무균 충진에 매우 적합합니다. Accusil 튜빙을 이용한 충진 정확도에 최적화된 PF7은 asepticsu와 같은 일회용 무균 이송백에서 사용할 수 있도록 설계되었습니다.

안정성과 안전성 확보

PF7의 보증기간은 5년입니다. 요청 시 IQ/OQ 문서 및 실행을 통해 공정 검증을 지원합니다.

단순하지만 강력한 사용자 인터페이스

대형 키와 선명한 컬러 디스플레이로 RABS 또는 LAF 장치 내에서 장갑 또는 안경을 착용하고 작업할 때 쉽게 작동할 수 있습니다. PF7은 Flexicon의 30년 경험을 바탕으로 권장된 충진 매개변수로 프로그래밍되어 제공됩니다. 또한 최적의 정확도를 위해 사용자가 직접 충진 매개변수를 설정할 수 있습니다.

자동 충진 솔루션에 통합

PF7은 FlexFeed 15, 20 및 30 또는 타사 시스템과 같은 다양한 보틀 처리 시스템에 연결됩니다. 원격 작동을 위한 풋스위치를 포함하여 다양한 부속품을 사용할 수 있습니다.

QC14 펌프헤드로 청결도, 인체공학적 특성 및 안정성 향상

중공 코어 로터 설계
간편한 청소를 위한 탈부착 트레이
오토클레이브 및 감마 조사가 가능한 튜브 잠금 및 트레이
탈부착 부품에 대한 안전 센서 추가
인체공학적인 단일 레버 디자인

고급 충진 키트

완벽한 충진 솔루현을 위해 Flexicon는 정밀 계측 전문가인 Mettler Toledo와 협력하여 PF7+ 고급 충진 키트를 개발했습니다. 호환성 문제를 해결하기 위해 최적화되어 검증된 PF7+ 고급 충진 키트의 특징은 다음과 같습니다.

제로웨이스트 시작
100% 공정 중량 확인
동적 교정
중량 측정 정확도 향상

PF7+ 고급 충진 키트에는 충진 반복성을 보장하기 위해 윈드 가드가 있는 Mettler Toledo 분석 저울과 통합 조절 노즐 홀더가 포함되어 있습니다. 또한 맞춤형 중량 팬을 사용하여 공기층의 흐름이 있는 곳에서도 빠르게 중량 안정성을 확보할 수 있으며 반복적으로 바이알을 노즐 아래에 적절하게 배치할 수 있습니다. 게다가 우발적인 유출로부터 웨이트 셀을 보호하는 기능이 추가되었습니다.

맞춤형 중량 팬은 ISO 표준을 포함하여 최대 30R까지 다양한 크기의 바이알을 수용할 수 있습니다. 50R 및100R 을 추가로 사용할 수 있습니다.

Schott vials과 호환 가능

자세히 알아보기

주문 정보

제품 코드

펌프 제품 코드
설명	Partcode
PF7+ 연동 충진재	91-068-14X*
PF7/PF7+ 풋 PF7 풋 페달 스위치	88-210-040
PF7+ 충진 스탠드	88-200-200
유닛 1개용 PF7+ IQOQ 프로토콜	74-156-440
PF7+ IQOQ 실행	74-156-441
PF7+ IQOQ 추가 유닛	74-156-442
PF7/QC14	91-060-14X
PF7/QC12	91-060-00X
PF7 충진 스탠드	81-100-200
PF7 IQOQ 프로토콜	74-156-443
PF7 IQOQ 실팽	74-156-444
FlexFeed 15	92-160-300
FlexFeed 20	92-170-100
FlexFeed 30	현지 영업소에 문의
고급 충진 키트 (최대 30R 바이알)	88-208-00X*
고급 충진 키트 (50R-100R 바이알)	88-208-22X *
무선 클린룸 키보드	88-100-001
현장 교체 가능 부품
PF7+/PF7용 QC14 펌프헤드	87-068-000
PF7+/PF7용 QC14 튜브 브릿지	87-068-047
QC14 전체 튜브 잠금 세트	87-068-500
QC14 교체용 액세스 트레이	87-068-055
고급 충진 키트용 중량 팬 세트	87-208-001

*플러그 옵션
U:	영국 주전원 플러그
E:	EU 주전원 플러그
A:	미국 주전원 플러그
K:	호주 주전원 플러그
R:	아르헨티나 주전원 플러그
C:	스위스 주전원 플러그
D:	인도/남아프리카 주전원 플러그
B:	브라질 주전원 플러그
J:	이스라엘 주전원 플러그

Accusil 플래티넘 경화 튜브 주문 코드
보어 / mm (in)	벽 두께 / mm (in)	길이 / m (ft)	부품 코드
0.5 (¹/₅₀)	1.6 (¹/₁₆)	10 (32.8)	84-103-005
0.5 (¹/₅₀)	1.6 (¹/₁₆)	150 (492.1)	84-104-005
0.8 (¹/₃₂)	1.6 (¹/₁₆)	10 (32.8)	84-103-008
0.8 (¹/₃₂)	1.6 (¹/₁₆)	150 (492.1)	84-104-008
1.2 (³/₆₄)	1.6 (¹/₁₆)	10 (32.8)	84-103-012
1.2 (³/₆₄)	1.6 (¹/₁₆)	150 (492.1)	84-104-012
1.6 (¹/₁₆)	1.6 (¹/₁₆)	10 (32.8)	84-103-016
1.6 (¹/₁₆)	1.6 (¹/₁₆)	150 (492.1)	84-104-016
3.2 (¹/₈)	1.8 (¹/₁₄)	10 (32.8)	84-103-032
3.2 (¹/₈)	1.8 (¹/₁₄)	150 (492.1)	84-104-032
4.8 (³/₁₆)	2.0 (¹⁰/₁₂₇)	10 (32.8)	84-103-048
4.8 (³/₁₆)	2.0 (¹⁰/₁₂₇)	125 (410.1)	84-104-048
6.0 (⁶/₂₅)	2.1 (¹⁰/₁₂₇)	10 (32.8)	84-103-060
6.0 (⁶/₂₅)	2.1 (¹⁰/₁₂₇)	90 (290.3)	84-104-060
8.0 (⁵/₁₆)	2.2 (²/₂₃)	10 (32.8)	84-103-080
8.0 (⁵/₁₆)	2.2 (²/₂₃)	65 (213.2)	84-104-080

권장 제품

Accusil 튜빙

정확한 충진에 필요한 튜빙 정밀도 ±0.5% 8가지 사이즈를 사용할 수 있습니다.

일회용 어셈블리
FlexFeed 30

보틀의 충진과 캡핑을 위한 매우 유연한 솔루션입니다. 특수 모양의 나사, 피펫 또는 기타 캡을 다룹니다.

무균 충진- 반자동 시스템
FlexFeed 15/20

직경이 78mm까지의 다양한 바이알/보틀에 대해 포맷 부품이 없는 충진에 매우 유연한 솔루션입니다.

무균 충진- 반자동 시스템
유체 경로 부속품

스탠드, 중량, 튜브 매니폴드, Y-커넥터 및 다양한 충진 노즐을 포함한 파일링 및 캡핑 부속품

유체 경로 - 부속품
충진/마감 일회용 어셈블리

WMArchitectTM 충진/마감 일회용 어셈블리는 다양한 멸균 보장 어셈블리 구성을 통해 충진 공정 중에 치료제를 보호합니다.

일회용 어셈블리