Kits de mangueiras flexíveis

Conjuntos de mangueiras trançadas de silicone BioPure

Visão geral

Conjuntos de mangueira trançada de silicone

Fornecendo um método seguro e confiável de transferência de fluido de alta pressão, os conjuntos de mangueira trançada de silicone combinam a mangueira BioPure de silicone curada com platina, equipada com conexões Tri-Clamp em aço inoxidável de grau biofarmacêutico. As conjuntos são feitos em comprimentos personalizados e são fornecidos com conexões Tri-Clamp em aço inoxidável permanentemente cravadas. Todos os conjuntos de mangueiras são testados por pressão para verificar e confirmar a integridade da mangueira. Essas mangueiras leves e flexíveis podem ser fornecidas com marcação a laser opcional no ferrolho de inox e/ou etiquetagem encapsulada em FEP.

Recursos e benefícios

  • Construído a partir da mangueira de silicone de alta pressão de grau biofarmacêutico BioPure BPSHP para transferência crítica de fluido de bioprocesso
  • Lote rastreável, USP Classe VI com conexões de aço inoxidável 316 e acabamento de superfície SF4 para atender aos requisitos de validação e qualidade
  • Leve e flexível em comparação com a mangueira reforçada com arame ou trançada com arame para facilitar a instalação onde o espaço é limitado
  • Comprimentos e configurações personalizadas com etiquetagem opcional encapsulada em silicone para atender a uma ampla variedade de aplicações com marcação visível para indicar o uso pretendido
  • Os conjuntos são testados por pressão para garantir a integridade e a confiabilidade
  • Adequado para autoclave repetida e aplicação em sistemas multiuso, bem como para uso único

Resumo técnico

Tamanho nominal do diâmetro interno10 - 25 mm
Tamanho nominal do diâmetro interno0.375 - 1 pol
Pressão de operação máxima9.5 bar
Pressão de operação máxima139 psi
Certificação3.1 rastreabilidade, ADCF (livre de componente de origem animal), EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP Classe VI 
Raio de curvatura44.4 - 101.6 mm
Raio de curvatura1.75 - 4 pol

A tabela Resumo técnico lista os recursos disponíveis dentro da faixa. Consulte a guia "Especificações" para obter informações específicas do modelo.

Especificações

Especificações técnicas

Conjuntos de mangueiras trançadas de silicone BioPure
Tamanho nominal do diâmetro interno10 - 25 mm
Tamanho nominal do diâmetro interno0.375 - 1 pol
Pressão de operação máxima9.5 bar
Pressão de operação máxima139 psi
Pressão de ruptura22.1 - 38.3 bar
Pressão de ruptura32 - 555 psi
Certificação3.1 rastreabilidade, ADCF (livre de componente de origem animal), EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP Classe VI 
Faixa de temperatura de funcionamento -65 °C a 254 °C
Faixa de temperatura de funcionamento -85 °F a 490 °F
Raio de curvatura44.4 - 101.6 mm
Raio de curvatura1.75 - 4 pol
Estabilidade gamaSim 
Estabilidade da autoclaveSim 

Dimensões Conjuntos de mangueiras trançadas de silicone BioPure

DIN 32676 SÉRIE C (ASME BPE)
Diâmetro interno da mangueira Tamanho da conexão Diâmetro D do flange Diâmetro de saída da mangueira I Comprimento da conexão A
mm pol ASME BPE mm pol mm pol mm pol
10 1/2 25 0,984 9,4 0,370 39,1 1,54
10 3/4 25 0,984 15,75 0,620 47 1,85
15 ½ 1/2 25 0,984 9,4 0,370 39,1 1,54
15 ½ 3/4 25 0,984 15,75 0,620 47 1,85
15 ½ 1 50,5 1,988 22,1 0,870 51,6 2,03
20 3/4 3/4 25 0,984 15,75 0,620 48 1,89
20 3/4 1 50,5 1,988 22,1 0,870 52,6 2,07
25 1 1 50,5 1,988 22,1 0,870 55,1 2,17
25 1 1,5 64 2,520 50 1,969 78 3,071
DIN 32676 SÉRIE B (ISO)
Diâmetro interno da mangueira Tamanho da conexão Diâmetro D do flange Diâmetro de saída da mangueira I Comprimento da conexão A
mm pol MÉTRICA DN (150) mm pol mm pol mm pol
10 17,2 25 0,984 14 0,551 39,1 1,54
10 21,3 50,5 1,988 18,1 0,713 40,1 1,58
15 ½ 21,3 50,5 1,988 18,1 0,713 41 1,61
15 ½ 26,9 50,5 1,988 23,7 0,933 41 1,61
20 3/4 26,9 50,5 1,988 23,7 0,933 51,6 2,03
20 3/4 33,7 50,5 1,988 29,7 1,169 51,6 2,03
25 1 33,7 50,5 1,988 29,7 1,169 55,1 2,17
25 1 42,4 64 2,52 38,4 1,512 55,1 2,17
DIN 32676 SÉRIE A
Diâmetro interno da mangueira Tamanho da conexão Diâmetro D do flange Diâmetro de saída da mangueira I Comprimento da conexão A
mm pol MÉTRICA DN (150) mm pol mm pol mm pol
10 10 34 1,339 10 0,394 39,1 1,54
10 15 34 1,339 16 0,630 39,1 1,54
15 ½ 15 34 1,339 16 0,630 39,7 1,56
15 ½ 20 34 1,339 20 0,787 39,7 1,56
20 3/4 20 34 1,339 20 0,787 46,1 1,81
20 3/4 25 50,5 1,988 26 1,024 52,6 2,07
25 1 25 50,5 1,988 26 1,024 55,1 2,17
25 1 32 50,5 1,988 32 1,260 55,1 2,17

Materiais de construção

Revestimento interno do tuboSilicone curado à platina
TramaPoliéster

Validação

Sobre as guias de validação da mangueira trançada de silicone curada com platina

A mangueira trançada de alta pressão BioPure e as suas matérias-primas foram testadas segundo uma gama de normas farmacopeias e não farmacopeias. como:

  • Biocompatibilidade USP in vivo e in vitro

  • Farmacopeia Europeia, 3.1.9

  • ISO 10993

Testes adicionais realizados incluem testes extraíveis. Para obter um resumo dos testes de validação/qualificação realizados na mangueira trançada de alta pressão BioPure, faça o download do guia de resumo de validação da mangueira trançada de alta pressão.

O guia de validação completo, incluindo informações adicionais sobre métodos de teste e relatórios de teste reais, está disponível mediante solicitação, enviando um formulário de solicitação de validação.

A mangueira trançada de alta pressão BioPure, as suas matérias-primas e o processo de fabricação cumprem uma série de legislações de conformidade regulamentar. Declarações específicas relacionadas a essas conformidades podem ser encontradas no guia de conformidade e estão disponíveis mediante solicitação, preenchendo o formulário.

Guia resumido de validação

O guia de resumo mostra o teste de validação/qualificação que foi realizado na mangueira trançada de silicone curada à platina

Veja o guia de resumo da mangueira trançada de silicone curada à platina - 306,8kb

Solicite um guia de validação completo

Isenção de responsabilidade: Pelo presente, você concorda que o guia de validação fornecido é para uso privado apenas e deve ser usado somente para auxiliar na qualificação dos produtos listados no guia de validação.

Você também concorda em não copiar, redistribuir, transmitir, atribuir, vender, divulgar, alugar, compartilhar, emprestar, modificar, adaptar, editar ou transferir o guia de validação para qualquer outra parte sem o consentimento prévio da WMFTS.

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Catálogos e Documentos

Catálogos

  1. BioPure overview (PT-BR).pdf
    PDF - 701kb

Ficha técnica

  1. BioPure Silicone Braided Hose Assemblies datasheet (PT-BR).pdf
    PDF - 428,7kb

Opcionais e Acessórios

Opções de rotulagem
Etiquetagem padrão Etiquetagem padrão
Ferrolho gravado a laser para máxima rastreabilidade Sistema de rotulagem higiênico totalmente encapsulado

Informações do pedido

Códigos de produto

Códigos de produto Conjuntos de mangueiras trançadas de silicone BioPure

Especifique o D.I. da mangueira e o tamanho da conexão para cada extremidade da mangueira na tabela abaixo
MÉTRICA DN (150) Pol. Diâmetro interno da mangueira
10 mm (3/8") 15 mm (1/2") 20 mm (3/4") 25 mm (1 ")
ASME BPE 15 1/2 o o
20 3/4 x o o
25 1 x o o
40 1 1/2 x o
DIN 32676A 10 3/8 x
15 1/2 o o
20 3/4 x x
25 1 o o
32 1 1/4 o
DIN 3267B 10 3/8 x
15 1/2 x x
20 3/4 x x
25 1 x x
32 1 1/4 x

o = tamanhos padrões. Os tamanhos sem padrão são feitos sob encomenda

Especificar o comprimento da mangueira (em pés ou metros)

Exemplo: 1 ft (0,3 m) - 50 ft (12,7 m)

Especificar marcação especial ou simplificar etiquetagem

Marcação a laser do ferrolho e/ou etiquetagem simplificada personalizada (etiqueta encapsulada em silicone) mediante solicitação

Exemplo: Mangueira de 1/2" - (extremidade 1) 1/2" - (extremidade 2) DIN 15A - 2 m de comprimento

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