Flexibla slangenheter

BioPure armerade silikonslangenheter

Översikt

Armerade silikonslangenheter

Med en säker och tillförlitlig metod för högtrycksvätskeöverföring kombinerar armerade silikonslangenheter BioPure platinumhärdad silikonslang med biofarmaceutiska anslutningar med Tri-clamp av rostfritt stål. Enheterna är gjorda i anpassade längder och är försedda med permanent krympta kopplingar i tri-clampstil av rostfritt stål. Alla slangenheter är trycktestade för att kontrollera och bekräfta att slangarna är hela. Dessa lätta flexibla slangar kan förses med valfri lasermärkning på den rostfria hylsan och/eller FEP-kapslad märkning.

Egenskaper och fördelar

  • Tillverkad av biofarmaceutisk kvalitet BioPure BPSHP högtrycks silikonslang* för kritisk överföring av bioprocessvätska
  • Lot spårbar, USP klass VI med 316 rostfria kopplingar och SF4 ytfinish för att uppfylla valideringskrav och kvalitetskrav
  • Lätt och flexibel jämfört med trådförstärkt eller trådarmerad slang för enkel installation där utrymmet är begränsat
  • Anpassade längder och konfiguration med valfri silikonkapslad märkning för att möta ett brett utbud av applikationer med synlig märkning för indikering av avsedd användning
  • Enheterna är trycktestade för att säkerställa integritet och tillförlitlighet
  • Lämplig för upprepad autoklavering och applicering i multibrukssystem såväl som för engångsbruk

Teknisk sammanfattning

Nominell hålstorlek10 - 25 mm
Nominell hålstorlek0.375 - 1 tum
Max. drifttryck9.5 bar
Max. drifttryck139 psi
Certifiering3.1 Spårbarhet, ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP klass VI 
Böjradie44.4 - 101.6 mm
Böjradie1.75 - 4 tum

I tabellen teknisk sammanfattning visas funktioner som är tillgängliga inom intervallet. Se fliken ”Specifikationer” för modellspecifik information.

Specifikationer

Tekniska specifikationer

BioPure armerade silikonslangenheter
Nominell hålstorlek10 - 25 mm
Nominell hålstorlek0.375 - 1 tum
Max. drifttryck9.5 bar
Max. drifttryck139 psi
Sprängtryck22.1 - 38.3 bar
Sprängtryck32 - 555 psi
Certifiering3.1 Spårbarhet, ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP klass VI 
Drifttemperaturområde -65 °C till 254 °C
Drifttemperaturområde -85 °F till 490 °F
Böjradie44.4 - 101.6 mm
Böjradie1.75 - 4 tum
GammabestrålningJa 
AutoklavstabilitetJa 

Mått för BioPure armerade silikonslangenheter

DIN 32676 SERIE C (ASME BPE)
Slanginnerdiameter Monteringsstorlek Flänsdiameter D Slangutloppets diameter I Monteringslängd A
mm tum ASME BPE mm tum mm tum mm tum
10 1/2 25 0,984 9,4 0,370 39,1 1,54
10 3/4 25 0,984 15,75 0,620 47 1,85
15 ½ 1/2 25 0,984 9,4 0,370 39,1 1,54
15 ½ 3/4 25 0,984 15,75 0,620 47 1,85
15 ½ 1 50,5 1,988 22,1 0,870 51,6 2,03
20 3/4 3/4 25 0,984 15,75 0,620 48 1,89
20 3/4 1 50,5 1,988 22,1 0,870 52,6 2,07
25 1 1 50,5 1,988 22,1 0,870 55,1 2,17
25 1 1,5 64 2,520 50 1,969 78 3,071
DIN 32676 SERIE B (ISO)
Slanginnerdiameter Monteringsstorlek Flänsdiameter D Slangutloppets diameter I Monteringslängd A
mm tum METRISK DN (150) mm tum mm tum mm tum
10 17,2 25 0,984 14 0,551 39,1 1,54
10 21,3 50,5 1,988 18,1 0,713 40,1 1,58
15 ½ 21,3 50,5 1,988 18,1 0,713 41 1,61
15 ½ 26,9 50,5 1,988 23,7 0,933 41 1,61
20 3/4 26,9 50,5 1,988 23,7 0,933 51,6 2,03
20 3/4 33,7 50,5 1,988 29,7 1,169 51,6 2,03
25 1 33,7 50,5 1,988 29,7 1,169 55,1 2,17
25 1 42,4 64 2,52 38,4 1,512 55,1 2,17
DIN 32676 SERIE A
Slanginnerdiameter Monteringsstorlek Flänsdiameter D Slangutloppets diameter I Monteringslängd A
mm tum METRISK DN (150) mm tum mm tum mm tum
10 10 34 1,339 10 0,394 39,1 1,54
10 15 34 1,339 16 0,630 39,1 1,54
15 ½ 15 34 1,339 16 0,630 39,7 1,56
15 ½ 20 34 1,339 20 0,787 39,7 1,56
20 3/4 20 34 1,339 20 0,787 46,1 1,81
20 3/4 25 50,5 1,988 26 1,024 52,6 2,07
25 1 25 50,5 1,988 26 1,024 55,1 2,17
25 1 32 50,5 1,988 32 1,260 55,1 2,17

Materialspecifikation

FoderslangPlatinahärdad silikon
ArmeringPolyester

Validering

Om valideringsguider för armerad platinahärdad silikonslang

BioPure armerad högtryckslang och dess råmaterial har provats mot flera farmakopéiska och icke-farmakopéiska standarder. Dessa omfattar:

  • USP biokompatibilitet in vivo och in vitro

  • Europeiska farmakopén, 3.1.9

  • ISO 10993

Annan provning som också har genomförts omfattar provning av extrakt. För en sammanfattning av validerings- och kvalificeringstesterna på BioBure armerad högtryckslang, ladda ner valideringsguiden för armerad högtrycksslang

Den fullständiga valideringsguiden, inklusive ytterligare information om testmetoder och faktiska testrapporter, finns tillgänglig på begäran om du skickar in ett valideringsformulär.

BioPure armerad högtrycksslang, dess råmaterial och tillverkningsprocess uppfyller ett flertal lagkrav. Specifika uttalanden om dessa överensstämmelser finns i efterlevnadsguiden och är tillgängliga på begäran via valideringsformuläret.

Sammanfattningsguide för validering

Sammanfattningsguiden sammanfattar valideringen/kvalificeringstestet som har utförts på den armerade platinahärdade silikonslangen

Visa sammanfattningsguiden för armerad platinahärdad silikonslang - 306,8kb

Begär fullständig valideringsguide

Friskrivning: Du försäkrar härmed att den levererade valideringsguiden är för privat bruk endast som en hjälp vid verifieringen av de produkter som är listade i valideringsguiden.

Du försäkrar också att du inte kommer att kopiera, överföra, vidarebefordra, dela ut, sälja, sprida, hyra, dela, låna, ändra, anpassa eller överföra valideringsguiden till någon annan part utan föregående medgivande från WMFTS.

Friskrivning: Du försäkrar härmed att den levererade valideringsguiden är för privat bruk endast som en hjälp vid verifieringen av de produkter som är listade i valideringsguiden.

Du försäkrar också att du inte kommer att kopiera, överföra, vidarebefordra, dela ut, sälja, sprida, hyra, dela, låna, ändra, anpassa eller överföra valideringsguiden till någon annan part utan föregående medgivande från WMFTS.

Litteratur

Datablad

  1. BioPure Silicone Braided Hose Assemblies datasheet (SV).pdf
    PDF - 426,8kb

Tillval och tillbehör

Märkningsalternativ
Standardmärkning Standardmärkning
Lasergraverad hylsa för optimal spårbarhet Fullständigt inkapslat hygieniskt märkningssystem

Beställningsinformation

Produktkoder

Produktkoder för BioPure armerade silikonslangenheter

Ange slang-ID och monteringsstorlek för varje slangände från tabellen nedan
METRISK DN (150) tum Slanginnerdiameter
10 mm (3/8 tum) 15 mm (1/2 tum) 20 mm (3/4 tum) 25 mm (1")
ASME BPE 15 1/2 o o
20 3/4 x o o
25 1 x o o
40 1 1/2 x o
DIN 32676A 10 3/8 x
15 1/2 o o
20 3/4 x x
25 1 o o
32 1 1/4 o
DIN 3267B 10 3/8 x
15 1/2 x x
20 3/4 x x
25 1 x x
32 1 1/4 x

o = standardstorlekar. Icke-standardstorlekar tillverkas på beställning

Ange slanglängd (i fot eller meter)

Exempel: 1 fot (0,3 m) - 50 fot (12,7 m)

Ange specialmärkning eller strömlinjeformad märkning

Lasermärkning av hylsa och/eller anpassad strömlinjeformad märkning (silikoninkapslad etikett) på begäran

Exempel: 1/2-tums slang - (ände 1) 1/2 tum - (ände 2) DIN 15A - 2 m längd

Relaterade produkter

  1. Pharmaline N- och X-slangar

    Pharmaline N- och X-slangar

    Slang med slät borrning för utbyte av silikongummislangar för förbättrad kompatibilitet och rengöringsbarhet.

    Flexibla slangenheter

  2. Silikontransportslang

    Silikontransportslang

    En värdebaserad lösning för vätsketransportstillämpningar. Tillverkad och förpackad i renrum i enlighet med ISO 14644-1 klass 7.

    Flödesbana – transportslang

Våra specialister hjälper dig att lyckas.

För att beställa en produkt eller ställa en fråga

Kontakta våra experter