Dráha kapaliny – spojky

Q-Clamp

Přehled

Q-Clamp: zacvaknutím zajistíte připojení

Q-Clamp je inovativní sanitární svorka, která je navržena tak, aby vytvářela integrální spojení v celé dráze kapaliny a omezovala potenciální úniky. Jedinečný západkový uzavírací systém Q-Clamp, který podporuje validaci spojů v celém bioprocesu, je navržen tak, aby fungoval se sanitárními objímkami v souladu s normami ISO a ASME BPE.

  • Jedinečná konstrukce pro správné vyrovnání příruby a těsnění
  • Eliminuje možnost nadměrného stlačení těsnění
  • Patentované upínání jednou rukou bez použití nástrojů
  • Ergonomický design snižující riziko zranění z opakovaného namáhání

Jedinečná konstrukce pro zajištění integrity dráhy kapaliny

Svorka Q-Clamp je vyrobena ze dvou unikátních dílů, které se vyrábějí v čistých prostorách třídy 7 a zajišťují plnou integritu spojení dráhy kapaliny.

Svorka Q-Clamp je vybavena nárazovým závěsem, který drží svorku otevřenou a podporuje efektivní vyrovnání objímky a těsnění. Vnitřně zúžená konstrukce spodní poloviny svorky Q-Clamp pokrývá objímku v úhlu více než 180 stupňů, což umožňuje udržení a maximální efektivitu obsluhy.

Svorka Q-Clamp překonává problém nadměrného stlačení těsnění ve spoji a je vybavena západkovým uzavíracím systémem bez použití nástrojů, který lze obsluhovat během několika sekund jednou rukou.

Tyto inovativní konstrukční prvky společně pomáhají chránit vaše spojení dráhy kapaliny tím, že snižují potenciální úniky.

Vlastnosti a výhody

  • Jedinečná konstrukce pro správné vyrovnání příruby a těsnění
  • Eliminuje možnost nadměrného stlačení těsnění
  • Uzavírací systém navržený pro objímky v souladu s normami ISO a ASME BPE
  • Snadná montáž jednou rukou

Technický souhrn

Max. provozní tlak7 bar
Max. provozní tlak101 psi
Skladovatelnost3 let
CertifikaceADCF, ISO 14644-1 Třída 7, ISO 9001, ISO10993, USP třídy VI 
Velikost TC½-¾ TC - 1-1½ TC palce

V tabulce Technický souhrn jsou uvedeny funkce, které jsou v rámci řady k dispozici. Informace specifické pro daný model naleznete na kartě „Specifikace“.

Specifikace

Technické specifikace

Q-Clamp
Max. provozní tlak7 bar
Max. provozní tlak101 psi
Rozsah teploty kapaliny 2 °C až 40 °C
Rozsah teploty kapaliny 35 °F až 104 °F
Rozsah provozní teploty -4 °C až 40 °C
Rozsah provozní teploty 23 °F až 104 °F
Metody sterilizaceAutokláv, Gama záření, Kompatibilní s odpařeným peroxidem vodíku (VHP) 
Stabilita v autoklávu135 °C (275 °F) po dobu 30 minut, opakovatelné 3 cykly 
Stabilita gamaMax. 50 kGy Kumulativní 
Skladovatelnost3 let
CertifikaceADCF, ISO 14644-1 Třída 7, ISO 9001, ISO10993, USP třídy VI 
KompatibilitaPříruby ISO, britské příruby a příruby ASME 
Velikost TC½-¾ TC - 1-1½ TC palce
Množství10, 50, 100 ks

Rozměry Q-Clamp

Konstrukční materiály

MateriálZesílený nylon 66

Validace

Informace o Průvodcích validací pro svorku Q-Clamp

Spojka Q-Clamp je podporována špičkovým validačním balíčkem pro nesmáčené komponenty. Splňuje požadavky USP <88> třídy VI biologické reaktivity, USP <87> cytotoxicity in vitro a biologických hodnocení podle ISO 10993-5, 6, 10 a 11.

  • Vhodná pro sterilizaci autoklávem nebo gama zářením
  • Sledovatelnost šarže od materiálu až po konečný produkt
  • Tlak až 7 bar (100 psig)
  • Vyrobeno a baleno v čistých prostorách třídy ISO 7

Mezi další prováděné testy patří testování extrahovatelných látek. Shrnutí validačních/kvalifikačních testů, které byly provedeny na svorkách Q-Clamp naleznete v Souhrnném průvodci validací svorky Q-clamp.

Úplný průvodce validací, včetně dalších informací o zkušebních metodách a příslušných zkušebních protokolech, je k dispozici na vyžádání prostřednictvím formuláře žádosti o validaci.

Suroviny i výrobní proces splňují řadu právních předpisů. Konkrétní prohlášení týkající se těchto shod jsou k dispozici v příručce o shodě Q-Clamp. Lze ji získat na vyžádání prostřednictvím formuláře žádosti o validaci.

Souhrnný průvodce validací

Tento souhrnný průvodce shrnuje validační/kvalifikační zkoušky, které byly provedeny na svorce Q-Clamp.

Zobrazit Souhrnného průvodce Q-Clamp - 3,1mb

Vyžádejte si úplného průvodce validací

Zřeknutí se odpovědnosti: Tímto souhlasíte s tím, že poskytnutý průvodce validací je určen pouze pro soukromé použití, aby pomohl při kvalifikaci produktů uvedených v průvodci validací.

Souhlasíte také s tím, že nebudete kopírovat, dále distribuovat, přenášet, postupovat, prodávat, vysílat, pronajímat, sdílet, půjčovat, upravovat, přizpůsobovat, editovat nebo předávat průvodce validací jakékoli jiné straně bez předchozího souhlasu společnosti WMFTS.

Zřeknutí se odpovědnosti: Tímto souhlasíte s tím, že poskytnutý průvodce validací je určen pouze pro soukromé použití, aby pomohl při kvalifikaci produktů uvedených v průvodci validací.

Souhlasíte také s tím, že nebudete kopírovat, dále distribuovat, přenášet, postupovat, prodávat, vysílat, pronajímat, sdílet, půjčovat, upravovat, přizpůsobovat, editovat nebo předávat průvodce validací jakékoli jiné straně bez předchozího souhlasu společnosti WMFTS.

Literatura

Brožury

  1. BioPure overview (EN).pdf
    PDF - 863,8kb

Datový list

  1. Q-Clamp datasheet (CS).pdf
    PDF - 499,8kb

Další zdroje

  1. ½ inch - ¾ inch Q-Clamp technical drawing.pdf
    PDF - 254,2kb
  2. 1 inch - 1½ inch Q-Clamp technical drawing.pdf
    PDF - 280,7kb
  3. Q-Clamp tamper evident cover technical drawing.pdf
    PDF - 181,2kb

Kryt s funkcí odhalení manipulace

Kryt s funkcí odhalení manipulace (Tamper Evidence Cover – TEC) je jednoduchý lisovaný díl, který se vyrábí v čistých prostorách třídy 7 podle normy ISO 14644-1. Konstrukce kopíruje obrysy západkového mechanismu Q-Clamp a zajišťuje, že po připojení již není možné spojku otevřít.

  • Autoklávovatelné a gama stabilní
  • Sledovatelná šarže
  • Tlak až 7 bar (100 psig)

Kryt TEC je sledovatelný v celém dodavatelském řetězci a nabízí možnost přizpůsobit logo na přední straně krytu. 

Příručka k obsluze

BioPure Q-Clamp clips

Informace pro objednání

Produktové kódy

Produktové kódy Q-Clamp

Popis Produktový kód
Q-Clamp, 1/2“ – 3/4", 10 ks/bal. 1032-0075-0010
Q-Clamp, 1/2“ – 3/4", 100 ks/bal. 1032-0075-0100
Q-Clamp, 1“ – 1 1/2", 10 ks/bal. 1032-0150-0010
Q-Clamp, 1“ – 1 1/2", 50 ks/bal. 1032-0150-0050
Kryt Q-Clamp s funkcí odhalení manipulace, čirý, 100 ks/bal. 1033-0001-0100
Kryt Q-Clamp s funkcí odhalení manipulace, modrý, 100 ks/bal. 1033-0002-0100
Kryt Q-Clamp s funkcí odhalení manipulace, šedý, 100 ks/bal. 1033-0003-0100
Kryt Q-Clamp s funkcí odhalení manipulace, oranžový, 100 ks/bal. 1033-0004-0100
Kryt Q-Clamp s funkcí odhalení manipulace, žlutý, 100 ks/bal. 1033-0005-0100
Kryt Q-Clamp s funkcí odhalení manipulace, červený, 100 ks/bal. 1033-0006-0100
Kryt Q-Clamp s funkcí odhalení manipulace, zelený, 100 ks/bal. 1033-0007-0100
Kryt Q-Clamp s funkcí odhalení manipulace, fialový, 100 ks/bal. 1033-0008-0100

Doporučené produkty

Související produkty

Q-Clamp – sanitární spojka typu Tri-Clamp pro upínání jednou rukou bez použití nástrojů

Chcete-li si objednat produkt nebo položit otázku

Kontaktujte naše odborníky