Fluid path - connettori

Q-Clamp

Panoramica

Q-Clamp: un clic per proteggere la connettività

Q-Clamp è un morsetto sanitario innovativo, progettato per contribuire a creare una connessione integrale lungo tutto il fluid path e ridurre le potenziali perdite. Consentendo la validazione delle connessioni in tutto il vostro bioprocesso, l’esclusivo sistema di chiusura a scatto di Q-Clamp è progettato per essere utilizzato con ghiere sanitarie conformi agli standard ISO e ASME BPE.

  • Design esclusivo per il corretto allineamento della flangia e della guarnizione
  • Elimina il rischio di sovracompressione delle guarnizioni
  • Sistema brevettato di morsetto azionabile con una sola mano e senza utensili
  • Design ergonomico per ridurre il rischio di lesioni da sforzo ripetitivo

Design esclusivo per salvaguardare l’integrità del fluid path

Costituito da solo due parti, prodotte in camera bianca di Classe 7, Q-Clamp garantisce l’integrità totale delle connessioni del fluid path.

Lo snodo a forcella della cerniera mantiene aperto il morsetto Q-clamp, consentendo un allineamento corretto della ghiera e della guarnizione. Il design internamente rastremato della metà inferiore dei Q-Clamp è caratterizzato da un arco di copertura della ghiera di oltre 180 gradi, garantendo il massimo serraggio e una grande facilità d'uso.

Q-Clamp risolve efficacemente il problema della sovracompressione delle guarnizioni nelle connessioni e, grazie al sistema di chiusura scatto che non richiede utensili, può essere installato in pochi secondi e con una sola mano.

Queste caratteristiche progettuali innovative si combinano per salvaguardare le connessioni del fluid path e ridurre il rischio di perdite.

Caratteristiche e vantaggi

  • Design esclusivo per il corretto allineamento della flangia e della guarnizione
  • Elimina il rischio di sovracompressione delle guarnizioni
  • Sistema di chiusura progettato per ghiere conformi alle norme ISO e ASME BPE
  • Montaggio semplice con una sola mano

Riepilogo tecnico

Pressione di esercizio max.7 bar
Pressione di esercizio max.101 psi
Durata di conservazione3 anni
CertificazioneADCF, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, ISO10993, USP Classe VI 
Dimensioni TC½-¾ TC - 1-1½ TC poll.

La tabella Riepilogo tecnico elenca le caratteristiche disponibili nella gamma. Vedere la scheda “Specifiche” per informazioni specifiche su ogni modello.

Specifiche

Specifiche tecniche

Q-Clamp
Pressione di esercizio max.7 bar
Pressione di esercizio max.101 psi
Gamma di temperatura del fluido Da 2 °C a 40 °C
Gamma di temperatura del fluido Da 35 °F a 104 °F
Gamma di temperatura di esercizio Da -4 °C a 40 °C
Gamma di temperatura di esercizio Da 23 °F a 104 °F
Modalità di sterilizzazioneAutoclave, Compatibile con perossido di idrogeno vaporizzato (VHP), Gamma 
Stabilità autoclave135 °C (275 °F) per 30 minuti, ripetibile per 3 cicli 
Stabilità ai raggi gammaMax 50 kGy cumulativi 
Durata di conservazione3 anni
CertificazioneADCF, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, ISO10993, USP Classe VI 
CompatibilitàFlange ISO, UK e ASME 
Dimensioni TC½-¾ TC - 1-1½ TC poll.
Quantità10, 50, 100 PZ

Dimensioni Q-Clamp

Materiali di costruzione

MaterialeNylon 66 rinforzato

Validazione

Informazioni sulle guide alla validazione Q-Clamp

Q-Clamp è corredato da un pacchetto di validazione all’avanguardia per componenti non a contatto con i liquidi. È conforme alle norme USP <88> per la reattività biologica di Classe VI, USP <87> per la citotossicità in vitro e soddisfa le valutazioni biologiche della norma ISO 10993 parte 5, 6, 10 e 11.

  • Adatto per la sterilizzazione in autoclave o con irradiazione a raggi gamma
  • Tracciabilità del lotto dal materiale grezzo al prodotto finito
  • Pressione nominale fino a 7 bar (100 psig)
  • Produzione e confezionamento in camera bianca di Classe 7 conforme a ISO

Fra le altre prove effettuate vi sono i test sulle sostanze estraibili. Per una sintesi delle prove di validazione/qualificazione eseguite su Q-Clamp, si veda la guida riepilogativa alla validazione di Q-Clamp.

La guida alla validazione completa comprendente ulteriori informazioni sui metodi di prova, oltre ai rapporti di prova stessi, è disponibile inviando il modulo di richiesta di validazione.

Sia i materiali che il processo produttivo soddisfano un ampio numero di disposizioni normative sulla conformità. Le dichiarazioni specifiche inerenti a tali conformità sono disponibili all’interno della guida alla compliance di Q-Clamp. Questo è disponibile su richiesta inviando un modulo di richiesta di validazione.

Guida riepilogativa alla validazione

La guida riepilogativa riassume le prove di validazione/qualificazione eseguite sul Q-Clamp.

Visualizza guida riepilogativa di Q-Clamp - 3,1mb

Richiedi la guida completa alla validazione

Disclaimer: Con la presente dichiarazione si attesta che la guida alla validazione fornita avrà esclusivamente uso personale finalizzato alla qualificazione dei prodotti elencati nella guida alla validazione.

Si conferma inoltre che la guida alla validazione non verrà copiata, ridistribuita, trasmessa, assegnata, venduta, diffusa, noleggiata, condivisa, modificata, adattata, rivista o trasferita ad altra parte senza il previo consenso di WMFTS.

Disclaimer: Con la presente dichiarazione si attesta che la guida alla validazione fornita avrà esclusivamente uso personale finalizzato alla qualificazione dei prodotti elencati nella guida alla validazione.

Si conferma inoltre che la guida alla validazione non verrà copiata, ridistribuita, trasmessa, assegnata, venduta, diffusa, noleggiata, condivisa, modificata, adattata, rivista o trasferita ad altra parte senza il previo consenso di WMFTS.

Letteratura

Brochure

  1. Biotechnology and Pharmaceutical overview (IT).pdf
    PDF - 977kb
  2. BioPure overview (IT).pdf
    PDF - 697,3kb

Scheda tecnica

  1. Q-Clamp datasheet (IT).pdf
    PDF - 498,5kb

Altre risorse

  1. ½ inch - ¾ inch Q-Clamp technical drawing.pdf
    PDF - 254,2kb
  2. 1 inch - 1½ inch Q-Clamp technical drawing.pdf
    PDF - 280,7kb
  3. Q-Clamp tamper evident cover technical drawing.pdf
    PDF - 181,2kb

Dispositivo antimanomissione

Il dispositivo antimanomissione (Tamper Evident Cover - TEC) è un elemento monopezzo stampato, prodotto in camera bianca di classe 7 conforme alla norma ISO 14644-1. Il design segue i contorni del meccanismo a scatto di Q-Clamp, rendendo impossibile l’apertura del morsetto dopo avere effettuato la connessione.

  • Autoclavabile e stabile ai raggi gamma
  • Tracciabilità del lotto
  • Pressione nominale fino a 7 bar (100 psig)

I lotti del TEC sono tracciabili lungo la supply chain ed è inoltre possibile personalizzare il logo presente sulla parte anteriore del coperchio. 

Istruzioni operative

BioPure Q-Clamp clips

Informazioni sugli ordini

Codici prodotto

Codici prodotto Q-Clamp

Descrizione Codice componente
Q-CLAMP, 1/2″ - 3/4″, 10 PZ/conf 1032-0075-0010
Q-CLAMP, 1/2″ - 3/4″, 100 PZ/conf 1032-0075-0100
Q-CLAMP, 1″ - 1 1/2″, 10 PZ/conf 1032-0150-0010
Q-CLAMP, 1″ - 1 1/2″, 50 PZ/conf 1032-0150-0050
DISPOSITIVO ANTIMANOMISSIONE Q-CLAMP, SEMITRASPARENTE, 100 PZ/conf 1033-0001-0100
DISPOSITIVO ANTIMANOMISSIONE Q-CLAMP, BLU, 100 PZ/conf 1033-0002-0100
DISPOSITIVO ANTIMANOMISSIONE Q-CLAMP, GRIGIO, 100 PZ/conf 1033-0003-0100
DISPOSITIVO ANTIMANOMISSIONE Q-CLAMP, ARANCIONE, 100 PZ/conf 1033-0004-0100
DISPOSITIVO ANTIMANOMISSIONE Q-CLAMP, GIALLO, 100 PZ/conf 1033-0005-0100
DISPOSITIVO ANTIMANOMISSIONE Q-CLAMP, ROSSO, 100 PZ/conf 1033-0006-0100
DISPOSITIVO ANTIMANOMISSIONE Q-CLAMP, VERDE, 100 PZ/conf 1033-0007-0100
DISPOSITIVO ANTIMANOMISSIONE Q-CLAMP, VIOLA, 100 PZ/conf 1033-0008-0100

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